Elevações de sapatos para desigualdade no comprimento das pernas em adultos com sintomas de joelho ou quadril
16 de maio de 2017 atualizado por: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Definindo e corrigindo a desigualdade no comprimento dos membros em adultos com sintomas no joelho ou quadril
A desigualdade no comprimento dos membros ocorre quando uma pessoa tem uma perna mais longa que a outra.
Esta pesquisa analisará a correção da desigualdade no comprimento dos membros em adultos com sintomas no joelho ou no quadril.
Este estudo examinará se as formas de medir a desigualdade do comprimento da perna na clínica são válidas e confiáveis, determinará se a postura do pé (pé plano, normal e arco alto) está relacionada à desigualdade do comprimento da perna e determinará se as palmilhas são um tratamento útil para desigualdade no comprimento das pernas e sintomas no joelho/quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o(s) método(s) de avaliação clínica ideal(is) para a desigualdade do comprimento das pernas (LLI), determinar se existe uma associação entre a postura do pé (pé plano, normal e arco alto) e o LLI e coletar dados preliminares na terapia de elevação como um tratamento para LLI e sintomas de joelho/quadril. Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:
Objetivo Específico 1: Determinar a validade e confiabilidade de 4 métodos clínicos para avaliar o LLI.
Objetivo Específico 2: Determinar diferenças nas posturas estáticas e dinâmicas dos pés entre membros mais longos e mais curtos.
Objetivo Específico 3: Avaliar a viabilidade de conduzir uma intervenção específica de terapia de elevação entre indivíduos com LLI e dor no joelho ou quadril, refinando os procedimentos conforme necessário.
Impacto na saúde pública: Os resultados da pesquisa proposta serão usados para: 1) melhorar o diagnóstico de LLI, fornecendo evidências sobre os vários métodos de avaliação para os médicos que usam métodos clínicos com mais frequência (ou seja, fisioterapeutas, quiropráticos, podólogos e cuidados primários médicos) e 2) desenvolver e testar novas estratégias de intervenção não farmacológicas/não invasivas destinadas a reduzir a dor e melhorar a função em indivíduos com osteoartrite e LLI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do Johnston County Osteoarthritis Project que foram previamente identificados como portadores de LLI e sintomas de joelho ou quadril
Critério de exclusão:
- hospitalizado por acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, revascularização da artéria coronária ou diagnóstico de câncer metastático nos últimos 3 meses
- doença terminal
- artrite reumatóide, fibromialgia grave ou outra doença reumática sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção Tardia
Este grupo não receberá calços durante os primeiros 3 meses após o início do estudo.
Aos 3 meses, eles começarão a correção da elevação do sapato para a desigualdade no comprimento das pernas.
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A terapia de elevação será administrada por um fisioterapeuta.
Elevadores de calcanhar e inserções de comprimento total usados dentro dos sapatos dos participantes serão construídos no local.
Se um sapateiro externo for necessário para um participante, uma sapataria local irá construir os elevadores e adicioná-los à parte externa do sapato.
Os participantes serão obrigados a usar o elevador em seus sapatos quando estiverem andando ou em pé enquanto estiverem inscritos no estudo; os participantes manterão um diário para registrar sua adesão (número de horas de levantamento usado por dia, quantidade de levantamento usado, tipo de calçado usado, sintomas gerais experimentados e atividades realizadas).
Eles serão contatados semanalmente para serem lembrados de aumentar a altura de elevação e identificar quando atingiram a altura de elevação ideal.
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Na linha de base, os participantes deste grupo começarão a correção do levantamento do sapato para a desigualdade no comprimento das pernas.
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A terapia de elevação será administrada por um fisioterapeuta.
Elevadores de calcanhar e inserções de comprimento total usados dentro dos sapatos dos participantes serão construídos no local.
Se um sapateiro externo for necessário para um participante, uma sapataria local irá construir os elevadores e adicioná-los à parte externa do sapato.
Os participantes serão obrigados a usar o elevador em seus sapatos quando estiverem andando ou em pé enquanto estiverem inscritos no estudo; os participantes manterão um diário para registrar sua adesão (número de horas de levantamento usado por dia, quantidade de levantamento usado, tipo de calçado usado, sintomas gerais experimentados e atividades realizadas).
Eles serão contatados semanalmente para serem lembrados de aumentar a altura de elevação e identificar quando atingiram a altura de elevação ideal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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A subescala de dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMasters é um questionário de 5 itens que solicita aos participantes que classifiquem sua dor durante a caminhada, uso de escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé.
Cada item é avaliado pelo participante como 0-4 (sem dor a dor extrema).
As pontuações totais na subescala de dor variam de 0 a 20 (sem dor a dor extrema).
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Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função física dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Para a função física dos membros inferiores autorreferida: subescala de função física do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMasters.
A subescala de função física inclui 17 itens que perguntam sobre dificuldade no uso de escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas e tarefas domésticas leves.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 0 a 4 (sem dificuldade até dificuldade extrema.
As pontuações totais para esta subescala variam de 0-68 (sem dificuldade a extrema dificuldade).
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0807
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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