Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kengännostimet jalkojen pituuden epätasa-arvoon aikuisilla, joilla on polvi- tai lonkkaoireita

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Raajojen pituuden epätasa-arvon määrittäminen ja korjaaminen aikuisilla, joilla on polvi- tai lonkkaoireita

Raajan pituuden epätasa-arvo on, kun henkilöllä on toinen jalka, joka on pidempi kuin toinen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan raajojen pituuden epätasa-arvon korjaamista aikuisilla, joilla on polvi- tai lonkkaoireita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, ovatko tavat mitata jalkojen pituuden epätasa-arvoa klinikalla päteviä ja luotettavia, selvittää, liittyykö jalkojen asento (litteä jalka, normaali ja korkea kaari) jalkojen pituuden epätasa-arvoon, ja selvittää, ovatko kengännostot hyödyllinen hoitomuoto jalkojen pituuden epätasa-arvo ja polvi/lonkkaoireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia optimaalisia kliinisiä arviointimenetelmiä jalkojen pituuden epätasa-arvolle (LLI), selvittää, onko jalkaasennon (litteä jalka, normaali ja korkea kaari) ja LLI:n välillä yhteys, sekä kerätä alustavia tietoja. nostoterapiasta LLI- ja polvi-/lonkka-oireiden hoitona. Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:

Erityinen tavoite 1: Määritä 4 kliinisen menetelmän validiteetti ja luotettavuus LLI:n arvioimiseksi.

Erityinen tavoite 2: Määritä erot staattisissa ja dynaamisissa jalkaasennossa pidempien ja lyhyempien raajojen välillä.

Erityinen tavoite 3: Arvioi toteutettavuutta tietyn nostoterapian interventioon LLI:stä kärsivien ja polvi- tai lonkkakipuja sairastavien henkilöiden kesken, ja tarkenna toimenpiteitä tarpeen mukaan.

Vaikutus kansanterveyteen: Ehdotetun tutkimuksen tuloksia käytetään: 1) LLI-diagnoosin parantamiseen tarjoamalla näyttöä erilaisista arviointimenetelmistä kliinisiä menetelmiä useimmin käyttäville lääkäreille (eli fysioterapeutit, kiropraktikot, jalkaterapeutit ja perusterveydenhuolto). lääkärit) ja 2) kehittää ja testata uusia ei-farmakologisia/ei-invasiivisia interventiostrategioita, joiden tarkoituksena on vähentää kipua ja parantaa nivelrikkoa ja LLI:tä sairastavien henkilöiden toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Johnston Countyn nivelrikkoprojektin osallistujat, joilla on aiemmin todettu LLI ja polvi- tai lonkkaoireet

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoidossa aivohalvauksen, sydäninfarktin, sepelvaltimorevaskularisoinnin tai metastaattisen syövän diagnoosin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • parantumaton sairaus
  • nivelreuma, vaikea fibromyalgia tai muu systeeminen reumaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Tämä ryhmä ei saa kenkänostoja kolmen ensimmäisen kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen. Kolmen kuukauden iässä he aloittavat kengännostokorjauksen jalkojen pituuden epätasa-arvon vuoksi.
Laite: Kengännostokorjaus jalkojen pituuden epätasa-arvoon
Nostoterapiaa antaa fysioterapeutti. Osallistujien kenkien sisällä käytettävät kantapäännostimet ja täyspitkät insertit rakennetaan paikan päällä. Jos osallistuja tarvitsee ulkopuolisen kenkänostimen, paikallinen kenkäkorjaamo rakentaa nostimet ja lisää ne kengän ulkopuolelle. Osallistujien on käytettävä hissiä kengissä kävellessään tai seisoessaan tutkimukseen osallistuessaan. Osallistujat pitävät päivittäistä päiväkirjaa noudattamisensa kirjaamiseksi (käytetty nostotuntien määrä päivässä, käytetyn noston määrä, käytettyjen kenkien tyyppi, kokemasi yleisoireet ja suoritetut toiminnot). Heihin otetaan yhteyttä viikoittain, jotta heitä muistutetaan nostamaan nostokorkeutta ja selvittämään, milloin he ovat saavuttaneet optimaalisen nostokorkeutensa.
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Lähtötilanteessa tämän ryhmän osallistujat aloittavat kengännostokorjauksen jalkojen pituuden epätasa-arvon vuoksi.
Laite: Kengännostokorjaus jalkojen pituuden epätasa-arvoon
Nostoterapiaa antaa fysioterapeutti. Osallistujien kenkien sisällä käytettävät kantapäännostimet ja täyspitkät insertit rakennetaan paikan päällä. Jos osallistuja tarvitsee ulkopuolisen kenkänostimen, paikallinen kenkäkorjaamo rakentaa nostimet ja lisää ne kengän ulkopuolelle. Osallistujien on käytettävä hissiä kengissä kävellessään tai seisoessaan tutkimukseen osallistuessaan. Osallistujat pitävät päivittäistä päiväkirjaa noudattamisensa kirjaamiseksi (käytetty nostotuntien määrä päivässä, käytetyn noston määrä, käytettyjen kenkien tyyppi, kokemasi yleisoireet ja suoritetut toiminnot). Heihin otetaan yhteyttä viikoittain, jotta heitä muistutetaan nostamaan nostokorkeutta ja selvittämään, milloin he ovat saavuttaneet optimaalisen nostokorkeutensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksin kipualaasteikko on 5 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa kävellessä, portaita pitkin, sängyssä, istuessa tai maatessa ja seistessä. Osallistuja arvioi jokaisen esineen arvolla 0-4 (ei kipua äärimmäiseen kipuun). Kivun ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–20 (ei kipua äärimmäiseen kipuun).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama alaraajojen fyysinen toiminta: Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksin fyysisen toiminnan alaasteikko. Fyysisten toimintojen alaasteikko sisältää 17 kohdetta, jotka kysyvät portaiden käytön vaikeuksista, istumisesta nousemisesta, seisomisesta, kumartumisesta, kävelystä, autoon nousemisesta / sieltä poistumisesta, shoppailusta, sukkien pukemisesta / riisumisesta, sängystä noususta, sängyssä makaamisesta, kylpyyn/kylpyyn nouseminen, istuminen, wc:hen nouseminen ja sieltä poistuminen, raskaat kotityöt ja kevyet kotityöt. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0-4 (ei vaikeuksia äärimmäiseen vaikeuteen. Tämän ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–68 (ei vaikeuksia äärimmäiseen vaikeuteen).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0807

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa