Elevadores de calzado para la desigualdad en la longitud de las piernas en adultos con síntomas de rodilla o cadera
16 de mayo de 2017 actualizado por: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Definición y corrección de la desigualdad de longitud de las extremidades en adultos con síntomas de rodilla o cadera
La desigualdad en la longitud de las extremidades se produce cuando una persona tiene una pierna más larga que la otra.
Esta investigación buscará corregir la desigualdad en la longitud de las extremidades en adultos con síntomas en la rodilla o la cadera.
Este estudio examinará si las formas de medir la desigualdad en la longitud de las piernas en la clínica son válidas y confiables, determinará si la postura del pie (pie plano, normal y arco alto) está relacionada con la desigualdad en la longitud de las piernas, y determinará si las elevaciones de zapatos son un tratamiento útil para Desigualdad en la longitud de las piernas y síntomas de rodilla/cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los métodos de evaluación clínica óptimos para la desigualdad en la longitud de las piernas (LLI), determinar si existe una asociación entre la postura del pie (pie plano, normal y arco alto) y la LLI, y recopilar datos preliminares. sobre la terapia de elevación como tratamiento para LLI y los síntomas de rodilla/cadera. Los objetivos específicos del proyecto son los siguientes:
Objetivo Específico 1: Determinar la validez y confiabilidad de 4 métodos clínicos para evaluar LLI.
Objetivo específico 2: Determinar las diferencias en las posturas estáticas y dinámicas de los pies entre miembros más largos y más cortos.
Objetivo específico 3: Evaluar la viabilidad de realizar una intervención de terapia de elevación específica entre personas con LLI y dolor de rodilla o cadera, refinando los procedimientos según sea necesario.
Impacto en la salud pública: los resultados de la investigación propuesta se usarán para: 1) mejorar el diagnóstico de LLI al proporcionar evidencia sobre los diversos métodos de evaluación para los médicos que usan métodos clínicos con mayor frecuencia (es decir, fisioterapeutas, quiroprácticos, podólogos y médicos de atención primaria). médicos), y 2) desarrollar y probar nuevas estrategias de intervención no farmacológicas/no invasivas dirigidas a reducir el dolor y mejorar la función en personas con osteoartritis y LLI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del Proyecto de Osteoartritis del Condado de Johnston que han sido previamente identificados con LLI y síntomas de rodilla o cadera
Criterio de exclusión:
- hospitalizado por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, revascularización de la arteria coronaria o diagnóstico de cáncer metastásico en los últimos 3 meses
- enfermedad terminal
- artritis reumatoide, fibromialgia grave u otra enfermedad reumática sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Intervención Retrasada
Este grupo no recibirá elevadores de zapatos durante los primeros 3 meses después de la línea de base.
A los 3 meses, comenzará la corrección de la elevación del zapato por la desigualdad de la longitud de las piernas.
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La terapia de elevación será administrada por un fisioterapeuta.
Los elevadores de talón y los insertos de longitud completa utilizados dentro de los zapatos de los participantes se construirán en el sitio.
Si se requiere un elevador de zapatos externo para un participante, un taller de reparación de calzado local construirá los elevadores y los agregará a la parte exterior del zapato.
Se requerirá que los participantes usen el elevador en sus zapatos cuando estén caminando o de pie mientras estén inscritos en el estudio; los participantes llevarán un diario para registrar su cumplimiento (cantidad de horas de uso de la grúa por día, cantidad de grúa utilizada, tipo de zapatos usados, síntomas generales experimentados y actividades realizadas).
Se les contactará semanalmente para recordarles que aumenten su altura de elevación e identificar cuándo han alcanzado su altura de elevación óptima.
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Al inicio del estudio, los participantes de este grupo comenzarán la corrección de la elevación del calzado por la desigualdad en la longitud de las piernas.
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La terapia de elevación será administrada por un fisioterapeuta.
Los elevadores de talón y los insertos de longitud completa utilizados dentro de los zapatos de los participantes se construirán en el sitio.
Si se requiere un elevador de zapatos externo para un participante, un taller de reparación de calzado local construirá los elevadores y los agregará a la parte exterior del zapato.
Se requerirá que los participantes usen el elevador en sus zapatos cuando estén caminando o de pie mientras estén inscritos en el estudio; los participantes llevarán un diario para registrar su cumplimiento (cantidad de horas de uso de la grúa por día, cantidad de grúa utilizada, tipo de zapatos usados, síntomas generales experimentados y actividades realizadas).
Se les contactará semanalmente para recordarles que aumenten su altura de elevación e identificar cuándo han alcanzado su altura de elevación óptima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de iniciar la intervención
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La subescala de dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMasters es un cuestionario de 5 ítems que pide a los participantes que califiquen su dolor al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse.
Cada elemento es calificado por el participante como 0-4 (sin dolor a dolor extremo).
Las puntuaciones totales en la subescala de dolor varían de 0 a 20 (sin dolor a dolor extremo).
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Línea de base y 3 meses después de iniciar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Para la función física autoinformada de las extremidades inferiores: subescala de función física del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMasters.
La subescala de función física incluye 17 ítems que preguntan sobre la dificultad para usar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, subir/bajar de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar y salir del baño, sentarse, subir y bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas y tareas domésticas livianas.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 0 a 4 (sin dificultad a dificultad extrema).
Las puntuaciones totales para esta subescala oscilan entre 0 y 68 (sin dificultad hasta dificultad extrema).
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0807
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .