Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cipőemelések a lábhosszúság egyenlőtlenségére térd- vagy csípőtünetekkel küzdő felnőtteknél

2017. május 16. frissítette: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

A végtaghossz-egyenlőtlenség meghatározása és korrekciója térd- vagy csípőtünetekkel küzdő felnőtteknél

A végtaghosszúság egyenlőtlensége az, ha valakinek az egyik lába hosszabb, mint a másik. Ez a kutatás a végtaghosszúság egyenlőtlenségének korrigálását vizsgálja térd- vagy csípőtünetekkel küzdő felnőtteknél. Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy a lábhosszúság-egyenlőtlenség mérési módszerei a klinikán érvényesek és megbízhatóak-e, meghatározza, hogy a lábtartás (lapos láb, normál és magas ív) összefüggésben van-e a lábhossz egyenlőtlenségével, és meghatározza, hogy a cipőemelés hasznos kezelés-e a lábhosszúság egyenlőtlensége és a térd/csípő tünetei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a lábhosszúsági egyenlőtlenség (LLI) optimális klinikai értékelési módszerét, meghatározza, hogy van-e összefüggés a lábtartás (lapos láb, normál és magas ív) és az LLI között, valamint előzetes adatok gyűjtése. az emelőterápiáról az LLI és a térd/csípőtünetek kezelésére. A projekt konkrét céljai a következők:

1. konkrét cél: Az LLI értékelésére szolgáló 4 klinikai módszer validitásának és megbízhatóságának meghatározása.

2. konkrét cél: A statikus és dinamikus lábtartás különbségeinek meghatározása a hosszabb és rövidebb végtagok között.

3. specifikus cél: Felmérje egy speciális emelőterápiás beavatkozás kivitelezhetőségét az LLI-vel és térd- vagy csípőfájdalmakkal küzdő egyének körében, szükség szerint finomítsa az eljárásokat.

Közegészségügyi hatás: A javasolt kutatás eredményeit a következőkre fogják felhasználni: 1) az LLI diagnózisának javítása azáltal, hogy bizonyítékot szolgáltatnak a különböző értékelési módszerekről a klinikai módszereket leggyakrabban használó klinikusok számára (azaz fizikoterapeuták, csontkovácsok, lábgyógyászok és alapellátás) orvosok), és 2) új, nem farmakológiai/nem invazív beavatkozási stratégiákat kell kidolgozni és tesztelni, amelyek célja a fájdalom csökkentése és a funkciók javítása osteoarthritisben és LLI-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Egyesült Államok, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Johnston County Osteoarthritis Project résztvevői, akikről korábban megállapították, hogy LLI-vel és térd- vagy csípőtünetekkel rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  • stroke, szívinfarktus, koszorúér revaszkularizáció vagy áttétes rák diagnosztizálása miatt kórházba került az elmúlt 3 hónapban
  • terminális betegség
  • rheumatoid arthritis, súlyos fibromyalgia vagy más szisztémás reumás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Késleltetett beavatkozási csoport
Ez a csoport nem kap cipőemelést az alapvonal utáni első 3 hónapban. 3 hónapos korukban megkezdik a cipőemelés korrekcióját a lábhossz-egyenlőtlenség miatt.
Eszköz: Cipőemelés korrekciója a lábhossz egyenlőtlenségére
A liftterápiát fizikoterapeuta végzi. A résztvevők cipőjében használt sarokemelőket és teljes hosszúságú betéteket a helyszínen készítik el. Ha egy résztvevőnek külső cipőemelőre van szüksége, egy helyi cipőjavító műhely készíti el a felvonókat, és szereli a cipő külső oldalára. A résztvevőknek cipőjükben kell viselniük a liftet, amikor sétálnak vagy állnak, miközben részt vesznek a vizsgálatban; A résztvevők napi naplót vezetnek, hogy rögzítsék megfelelésüket (naponta viselt emelőórák száma, használt emelés mennyisége, a viselt cipő típusa, tapasztalt általános tünetek és végzett tevékenységek). Hetente felvesszük velük a kapcsolatot, hogy emlékeztetjük őket emelési magasságuk növelésére és annak megállapítására, hogy mikor érték el az optimális emelési magasságot.
Kísérleti: Azonnali Beavatkozási Csoport
Az alaphelyzetben a csoport résztvevői megkezdik a cipőemelés korrekcióját a lábhosszúság egyenlőtlensége miatt.
Eszköz: Cipőemelés korrekciója a lábhossz egyenlőtlenségére
A liftterápiát fizikoterapeuta végzi. A résztvevők cipőjében használt sarokemelőket és teljes hosszúságú betéteket a helyszínen készítik el. Ha egy résztvevőnek külső cipőemelőre van szüksége, egy helyi cipőjavító műhely készíti el a felvonókat, és szereli a cipő külső oldalára. A résztvevőknek cipőjükben kell viselniük a liftet, amikor sétálnak vagy állnak, miközben részt vesznek a vizsgálatban; A résztvevők napi naplót vezetnek, hogy rögzítsék megfelelésüket (naponta viselt emelőórák száma, használt emelés mennyisége, a viselt cipő típusa, tapasztalt általános tünetek és végzett tevékenységek). Hetente felvesszük velük a kapcsolatot, hogy emlékeztetjük őket emelési magasságuk növelésére és annak megállapítására, hogy mikor érték el az optimális emelési magasságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
A Western Ontario és a McMasters Egyetem Osteoarthritis Index fájdalom alskálája egy 5 tételből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék fájdalmukat járás, lépcsőzés, ágyban, ülve vagy fekve, valamint állás közben. A résztvevő minden elemet 0-4-re értékel (a fájdalomtól az extrém fájdalomig). A fájdalom alskála összpontszáma 0-tól 20-ig terjed (a fájdalomtól az extrém fájdalomig).
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alsó végtagok fizikai funkciójában
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Az alsó végtagok saját bevallású fizikai funkciójához: Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index fizikai funkció alskálája. A fizikai funkciók alskála 17 elemet tartalmaz, amelyek a lépcsőhasználat nehézségeire, az ülésből való felemelkedésre, állásra, hajlításra, gyaloglásra, autóba való be- és kiszállásra, vásárlásra, zokni fel-/levételre, ágyból való felkelésre, ágyban fekvésre kérdeznek rá. be/ki a fürdőbe, ülve, WC-re/vécére, nehéz háztartási feladatok és könnyű háztartási feladatok. A résztvevők minden elemet 0-4 skálán értékelnek (nehézségtől extrém nehézségig. Ennek az alskálának az összpontszáma 0-68 (nehézségtől extrém nehézségig).
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-0807

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel