무릎 또는 고관절 증상이 있는 성인의 다리 길이 불평등에 대한 신발 리프트
2017년 5월 16일 업데이트: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
무릎 또는 고관절 증상이 있는 성인의 사지 길이 불평등 정의 및 수정
사지 길이 불평등은 한쪽 다리가 다른 쪽 다리보다 긴 경우입니다.
이 연구는 무릎 또는 고관절 증상이 있는 성인의 사지 길이 불평등을 교정하는 방법을 살펴볼 것입니다.
본 연구는 임상에서 시행하는 다리길이 불평등 측정법이 타당하고 신뢰할 수 있는지, 발자세(평발, 정상발, 하이아치)가 다리길이 불평등과 관련이 있는지, 구두 리프트가 도움이 되는 치료인지를 알아보고자 한다. 다리 길이 불균형 및 무릎/엉덩이 증상.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다리 길이 불평등(LLI)에 대한 최적의 임상 평가 방법을 검토하고, 발 자세(평발, 정상 및 높은 아치)와 LLI 간의 연관성을 확인하고 예비 데이터를 수집하는 것입니다. LLI 및 무릎/엉덩이 증상에 대한 치료법으로 리프트 요법. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: LLI 평가를 위한 4가지 임상 방법의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
특정 목표 2: 더 긴 사지와 더 짧은 사지 사이의 정적 및 동적 발 자세의 차이를 결정합니다.
특정 목표 3: LLI 및 무릎 또는 고관절 통증이 있는 개인을 대상으로 특정 리프트 요법 개입을 수행할 가능성을 평가하고 필요에 따라 절차를 개선합니다.
공중 보건 영향: 제안된 연구의 결과는 다음을 위해 사용됩니다. 1) 임상 방법을 가장 자주 사용하는 임상의(즉, 물리 치료사, 척추 지압사, 발 전문의 및 1차 진료)를 위한 다양한 평가 방법에 대한 증거를 제공하여 LLI 진단을 개선합니다. 2) 골관절염 및 LLI 환자의 통증 감소 및 기능 개선을 목표로 하는 새로운 비약물적/비침습적 개입 전략을 개발하고 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Smithfield, North Carolina, 미국, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 LLI 및 무릎 또는 고관절 증상이 있는 것으로 확인된 Johnston 카운티 골관절염 프로젝트 참가자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 또는 전이암 진단으로 입원
- 불치병
- 류마티스 관절염, 심한 섬유근육통 또는 기타 전신 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지연된 개입 그룹
이 그룹은 베이스라인 후 처음 3개월 동안 신발 리프트를 받지 않습니다.
3개월이 되면 다리 길이 불균형에 대한 구두 리프트 교정을 시작합니다.
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리프트 요법은 물리 치료사가 관리합니다.
참가자의 신발 내부에 사용되는 힐 리프트 및 전체 길이 삽입물은 현장에서 제작됩니다.
참가자에게 외부 신발 리프트가 필요한 경우 현지 신발 수리점에서 리프트를 제작하여 신발 외부에 추가합니다.
참가자는 연구에 등록하는 동안 걷거나 서 있을 때 신발에 리프트를 착용해야 합니다. 참가자는 순응도를 기록하기 위해 매일 일기를 작성합니다(하루에 착용한 리프트 시간, 사용한 리프트 양, 착용한 신발 유형, 경험한 일반적인 증상 및 수행한 활동).
그들은 리프트 높이를 높이고 최적의 리프트 높이에 도달했을 때 식별하도록 상기시키기 위해 매주 연락을 받을 것입니다.
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
기준선에서 이 그룹의 참가자는 다리 길이 불평등에 대한 신발 리프트 교정을 시작합니다.
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리프트 요법은 물리 치료사가 관리합니다.
참가자의 신발 내부에 사용되는 힐 리프트 및 전체 길이 삽입물은 현장에서 제작됩니다.
참가자에게 외부 신발 리프트가 필요한 경우 현지 신발 수리점에서 리프트를 제작하여 신발 외부에 추가합니다.
참가자는 연구에 등록하는 동안 걷거나 서 있을 때 신발에 리프트를 착용해야 합니다. 참가자는 순응도를 기록하기 위해 매일 일기를 작성합니다(하루에 착용한 리프트 시간, 사용한 리프트 양, 착용한 신발 유형, 경험한 일반적인 증상 및 수행한 활동).
그들은 리프트 높이를 높이고 최적의 리프트 높이에 도달했을 때 식별하도록 상기시키기 위해 매주 연락을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 개입 시작 후 기준선 및 3개월
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Western Ontario 및 McMasters 대학의 골관절염 지수 통증 하위 척도는 참가자들에게 걷기, 계단 사용, 침대, 앉거나 누워 있을 때, 서 있을 때의 통증을 평가하도록 요청하는 5개 항목 설문지입니다.
각 항목은 참가자에 의해 0-4로 평가됩니다(통증 없음에서 극심한 통증까지).
통증 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 20까지입니다(통증 없음에서 극심한 통증까지).
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개입 시작 후 기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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자가 보고된 하지 신체 기능의 경우: Western Ontario 및 McMasters 대학 골관절염 지수 신체 기능 하위척도.
신체기능 하위척도는 계단 이용의 어려움, 앉기, 서기, 구부리기, 걷기, 자동차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타고 내리기, 무거운 집안일, 가벼운 집안일.
참가자는 각 항목을 0-4의 척도(어려움 없음에서 매우 어려움까지)로 평가합니다.
이 하위 척도의 총점 범위는 0-68입니다(어려움 없음에서 매우 어려움까지).
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기준선 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .