Zvedání bot pro nerovnoměrnou délku nohou u dospělých s příznaky kolen nebo kyčlí
16. května 2017 aktualizováno: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Definování a korekce nerovnosti délky končetin u dospělých s příznaky kolen nebo kyčlí
Nerovnost délky končetin je, když má člověk jednu nohu delší než druhou.
Tento výzkum se zaměří na korekci nerovnosti délky končetin u dospělých s příznaky kolena nebo kyčle.
Tato studie prozkoumá, zda jsou způsoby měření nerovnosti délky nohou na klinice platné a spolehlivé, určí, zda držení nohy (plochá noha, normální a vysoká klenba) souvisí s nerovností délky nohou, a určí, zda je zvedání bot užitečnou léčbou. nerovnost délky nohou a symptomy kolen/kyčlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat optimální metodu(y) klinického hodnocení nerovnosti délky nohou (LLI), určit, zda existuje souvislost mezi držením nohy (plochá noha, normální a vysoká klenba) a LLI, a shromáždit předběžná data. na liftingovou terapii jako léčbu LLI a symptomů kolena/kyčle. Konkrétní cíle projektu jsou následující:
Specifický cíl 1: Stanovit validitu a spolehlivost 4 klinických metod pro hodnocení LLI.
Specifický cíl 2: Určit rozdíly ve statickém a dynamickém držení nohy mezi delšími a kratšími končetinami.
Specifický cíl 3: Posoudit proveditelnost provedení specifického zásahu liftingové terapie u jedinců s LLI a bolestí kolena nebo kyčle a podle potřeby upřesnit postupy.
Dopad na veřejné zdraví: Výsledky navrhovaného výzkumu budou použity ke: 1) zlepšení diagnostiky LLI poskytnutím důkazů o různých metodách hodnocení pro klinické lékaře, kteří nejčastěji používají klinické metody (tj. fyzioterapeuti, chiropraktici, podiatři a primární péče lékaři) a 2) vyvíjet a testovat nové nefarmakologické/neinvazivní intervenční strategie zaměřené na snížení bolesti a zlepšení funkce u jedinců s osteoartrózou a LLI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Smithfield, North Carolina, Spojené státy, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci projektu Johnston County Osteoarthritis Project, u kterých bylo dříve zjištěno, že mají LLI a symptomy kolena nebo kyčle
Kritéria vyloučení:
- hospitalizován pro cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, revaskularizaci koronárních tepen nebo diagnózu metastatického karcinomu v posledních 3 měsících
- smrtelná choroba
- revmatoidní artritida, závažná fibromyalgie nebo jiné systémové revmatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina zpožděných zásahů
Tato skupina nebude dostávat zvedací boty během prvních 3 měsíců po výchozím stavu.
Ve 3 měsících začnou s korekcí zvednutí boty kvůli nerovnosti délky nohou.
|
Liftoterapii bude provádět fyzioterapeut.
Paty a vložky po celé délce používané uvnitř bot účastníků budou vyrobeny na místě.
Pokud je pro účastníka vyžadován externí zvedák obuvi, místní opravna obuvi zkonstruuje zvedáky a přidá je na vnější stranu boty.
Účastníci budou muset nosit výtah v botách, když budou chodit nebo stát, když jsou zapsáni do studie; účastníci si budou vést denní deník, v němž budou zaznamenávat jejich dodržování (počet hodin zvedání za den, množství použitého zvedání, typ nošené obuvi, obecné symptomy a vykonávané činnosti).
Každý týden budou kontaktováni, aby jim bylo připomenuto, aby zvýšili výšku zdvihu a zjistili, kdy dosáhli optimální výšky zdvihu.
|
|
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Na začátku začnou účastníci v této skupině korekce zvednutí boty kvůli nerovnosti délky nohou.
|
Liftoterapii bude provádět fyzioterapeut.
Paty a vložky po celé délce používané uvnitř bot účastníků budou vyrobeny na místě.
Pokud je pro účastníka vyžadován externí zvedák obuvi, místní opravna obuvi zkonstruuje zvedáky a přidá je na vnější stranu boty.
Účastníci budou muset nosit výtah v botách, když budou chodit nebo stát, když jsou zapsáni do studie; účastníci si budou vést denní deník, v němž budou zaznamenávat jejich dodržování (počet hodin zvedání za den, množství použitého zvedání, typ nošené obuvi, obecné symptomy a vykonávané činnosti).
Každý týden budou kontaktováni, aby jim bylo připomenuto, aby zvýšili výšku zdvihu a zjistili, kdy dosáhli optimální výšky zdvihu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po zahájení intervence
|
Subškála bolesti Western Ontario and McMasters University Index osteoarthritis je dotazník o 5 položkách, který žádá účastníky, aby ohodnotili svou bolest při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a stání.
Každá položka je účastníkem hodnocena jako 0-4 (žádná až extrémní bolest).
Celkové skóre na subškále bolesti se pohybuje od 0 do 20 (žádná bolest až extrémní bolest).
|
Výchozí stav a 3 měsíce po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Pro vlastní fyzické funkce dolních končetin: Subškála fyzické funkce Western Ontario a McMasters University Index osteoartrózy.
Subškála fyzických funkcí zahrnuje 17 položek, které se ptají na potíže s používáním schodů, vstáváním ze sedu, stáním, ohýbáním, chůzí, nastupováním/vystupováním z auta, nakupováním, nasazováním/souváním ponožek, vstáváním z postele, ležením v posteli, vcházení/vystupování z vany, sezení, nastupování/vystupování z toalety, těžké domácí povinnosti a lehké domácí povinnosti.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici 0–4 (bez obtížnosti až po extrémní obtížnost.
Celkové skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 0 do 68 (žádná obtížnost až extrémní obtížnost).
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .