Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoenliften voor beenlengteongelijkheid bij volwassenen met knie- of heupsymptomen

16 mei 2017 bijgewerkt door: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Ongelijkheid in de lengte van ledematen definiëren en corrigeren bij volwassenen met knie- of heupsymptomen

Ongelijkheid in de lengte van ledematen is wanneer een persoon een been heeft dat langer is dan het andere. Dit onderzoek zal kijken naar het corrigeren van ongelijkheid in lengte van ledematen bij volwassenen met knie- of heupklachten. Deze studie zal onderzoeken of manieren om beenlengteongelijkheid in de kliniek te meten valide en betrouwbaar zijn, bepalen of de voetstand (platte voet, normaal en hoge voetboog) gerelateerd is aan beenlengteongelijkheid, en bepalen of schoenliften een nuttige behandeling zijn voor beenlengteongelijkheid en knie-/heupsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de optimale klinische beoordelingsmethode(n) voor beenlengte-ongelijkheid (LLI) te onderzoeken, te bepalen of er een verband is tussen voetstand (platte voet, normale en hoge boog) en LLI, en voorlopige gegevens te verzamelen. op lifttherapie als behandeling voor LLI en knie-/heupsymptomen. De specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt:

Specifiek doel 1: Bepaal de validiteit en betrouwbaarheid van 4 klinische methoden voor het beoordelen van LLI.

Specifiek doel 2: Bepaal verschillen in statische en dynamische voethoudingen tussen langere en kortere ledematen.

Specifiek doel 3: Beoordeel de haalbaarheid van het uitvoeren van een specifieke lifttherapie-interventie bij personen met een LLI en knie- of heuppijn, en verfijn de procedures indien nodig.

Impact op de volksgezondheid: de resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen worden gebruikt om: 1) de diagnose van LLI te verbeteren door bewijs te leveren over de verschillende beoordelingsmethoden voor de clinici die het vaakst klinische methoden gebruiken (d.w.z. fysiotherapeuten, chiropractors, podotherapeuten en eerstelijnsgezondheidszorg). artsen), en 2) nieuwe niet-farmacologische/niet-invasieve interventiestrategieën ontwikkelen en testen die gericht zijn op het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij personen met artrose en LLI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Verenigde Staten, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers van het Johnston County Osteoarthritis Project bij wie eerder is vastgesteld dat ze een LLI en knie- of heupsymptomen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • in het ziekenhuis opgenomen voor beroerte, hartinfarct, revascularisatie van de kransslagader of diagnose van uitgezaaide kanker in de afgelopen 3 maanden
  • terminale ziekte
  • reumatoïde artritis, ernstige fibromyalgie of een andere systemische reumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vertraagde Interventie Groep
Deze groep krijgt de eerste 3 maanden na baseline geen schoenliften. Na 3 maanden beginnen ze met de schoenliftcorrectie voor ongelijkheid in beenlengte.
Apparaat: Schoenliftcorrectie voor ongelijkheid in beenlengte
Lifttherapie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut. Hakverhogingen en inzetstukken over de volledige lengte die in de schoenen van de deelnemers worden gebruikt, worden ter plaatse gemaakt. Als een deelnemer een externe schoenlift nodig heeft, zal een plaatselijke schoenmaker de liften bouwen en aan de buitenkant van de schoen toevoegen. Deelnemers moeten de lift in hun schoenen dragen als ze lopen of staan ​​terwijl ze deelnemen aan het onderzoek; deelnemers houden een dagelijks dagboek bij om hun therapietrouw vast te leggen (aantal uren dat de lift per dag wordt gedragen, de hoeveelheid lift die wordt gebruikt, het type schoenen dat wordt gedragen, ervaren algemene symptomen en uitgevoerde activiteiten). Wekelijks wordt er contact met hen opgenomen om eraan te worden herinnerd hun tilhoogte te verhogen en te identificeren wanneer ze hun optimale tilhoogte hebben bereikt.
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Aan het begin beginnen de deelnemers aan deze groep met schoenliftcorrectie voor ongelijkheid in beenlengte.
Apparaat: Schoenliftcorrectie voor ongelijkheid in beenlengte
Lifttherapie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut. Hakverhogingen en inzetstukken over de volledige lengte die in de schoenen van de deelnemers worden gebruikt, worden ter plaatse gemaakt. Als een deelnemer een externe schoenlift nodig heeft, zal een plaatselijke schoenmaker de liften bouwen en aan de buitenkant van de schoen toevoegen. Deelnemers moeten de lift in hun schoenen dragen als ze lopen of staan ​​terwijl ze deelnemen aan het onderzoek; deelnemers houden een dagelijks dagboek bij om hun therapietrouw vast te leggen (aantal uren dat de lift per dag wordt gedragen, de hoeveelheid lift die wordt gebruikt, het type schoenen dat wordt gedragen, ervaren algemene symptomen en uitgevoerde activiteiten). Wekelijks wordt er contact met hen opgenomen om eraan te worden herinnerd hun tilhoogte te verhogen en te identificeren wanneer ze hun optimale tilhoogte hebben bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na aanvang van de interventie
Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis Index pijnsubschaal is een vragenlijst van 5 items die deelnemers vraagt ​​hun pijn te beoordelen tijdens het lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en staan. Elk item wordt door de deelnemer beoordeeld als 0-4 (geen pijn tot extreme pijn). Totaalscores op de subschaal pijn variëren van 0 tot 20 (geen pijn tot extreme pijn).
Baseline en 3 maanden na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de fysieke functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
Voor zelfgerapporteerd fysiek functioneren van de onderste ledematen: Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis Index subschaal fysiek functioneren. De subschaal fysiek functioneren omvat 17 items die vragen naar moeite met traplopen, opstaan ​​uit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit een auto stappen, winkelen, sokken aan-/uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in/uit bad gaan, zitten, op/van toilet gaan, zware huishoudelijke taken en lichte huishoudelijke taken. Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0-4 (geen moeilijkheid tot extreme moeilijkheid. De totaalscores voor deze subschaal variëren van 0-68 (geen moeilijkheid tot extreme moeilijkheid).
Baseline en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0807

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren