Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skoløft for ulikhet i benlengde hos voksne med kne- eller hoftesymptomer

16. mai 2017 oppdatert av: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Definere og korrigere lemlengdeulikhet hos voksne med kne- eller hoftesymptomer

Ulikhet i lemlengde er når en person har ett ben som er lengre enn det andre. Denne forskningen vil se på å korrigere lemlengdeulikhet hos voksne med kne- eller hoftesymptomer. Denne studien vil undersøke om måter å måle benlengdeulikhet på i klinikken er gyldige og pålitelige, avgjøre om fotstilling (flat fot, normal og høy fotbue) er relatert til benlengdeulikhet, og avgjøre om skoløft er en nyttig behandling for benlengdeulikhet og kne/hoftesymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke den(e) optimale kliniske vurderingsmetoden(e) for benlengdeulikhet (LLI), finne ut om det er en assosiasjon mellom fotstilling (flatfot, normal og høy bue) og LLI, og samle inn foreløpige data på løfteterapi som behandling for LLI og kne/hoftesymptomer. De spesifikke målene for prosjektet er som følger:

Spesifikt mål 1: Bestemme validiteten og reliabiliteten til 4 kliniske metoder for å vurdere LLI.

Spesifikt mål 2: Bestem forskjeller i statiske og dynamiske fotstillinger mellom lengre og kortere lemmer.

Spesifikt mål 3: Vurder muligheten for å gjennomføre en spesifikk løfteterapiintervensjon blant individer med LLI og kne- eller hoftesmerter, avgrens prosedyrene etter behov.

Folkehelsepåvirkning: Resultater fra den foreslåtte forskningen vil bli brukt til å: 1) forbedre diagnosen LLI ved å gi bevis på de ulike vurderingsmetodene for klinikere som oftest bruker kliniske metoder (dvs. fysioterapeuter, kiropraktorer, fotterapeuter og primærhelsetjenesten leger), og 2) utvikle og teste nye ikke-farmakologiske/ikke-invasive intervensjonsstrategier rettet mot å redusere smerte og forbedre funksjon hos personer med slitasjegikt og LLI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Forente stater, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere fra Johnston County Osteoarthritis Project som tidligere har blitt identifisert å ha en LLI og kne- eller hoftesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • innlagt på sykehus for hjerneslag, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller diagnose av metastatisk kreft de siste 3 månedene
  • dødelig sykdom
  • revmatoid artritt, alvorlig fibromyalgi eller annen systemisk revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe for forsinket intervensjon
Denne gruppen vil ikke motta skoløft i løpet av de første 3 månedene etter baseline. Ved 3 måneder vil de begynne å korrigere skoløftet for benlengdeulikhet.
Enhet: Skoløftkorreksjon for benlengdeulikhet
Løfteterapi vil bli administrert av en fysioterapeut. Hælløftere og innlegg i full lengde som brukes inne i deltakernes sko, vil bli konstruert på stedet. Hvis det kreves et eksternt skoløft for en deltaker, vil et lokalt skoverksted konstruere heisene og legge dem til utsiden av skoen. Deltakerne vil bli pålagt å ha heisen i skoene når de går eller står mens de er registrert i studien; deltakerne vil føre en daglig dagbok for å registrere deres etterlevelse (antall timer løftet brukt per dag, mengde løftet brukt, type sko som brukes, generelle symptomer opplevd og utførte aktiviteter). De vil bli kontaktet ukentlig for å bli påminnet om å øke løftehøyden og identifisere når de har oppnådd optimal løftehøyde.
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Ved baseline vil deltakerne i denne gruppen begynne å korrigere skoløft for benlengdeulikhet.
Enhet: Skoløftkorreksjon for benlengdeulikhet
Løfteterapi vil bli administrert av en fysioterapeut. Hælløftere og innlegg i full lengde som brukes inne i deltakernes sko, vil bli konstruert på stedet. Hvis det kreves et eksternt skoløft for en deltaker, vil et lokalt skoverksted konstruere heisene og legge dem til utsiden av skoen. Deltakerne vil bli pålagt å ha heisen i skoene når de går eller står mens de er registrert i studien; deltakerne vil føre en daglig dagbok for å registrere deres etterlevelse (antall timer løftet brukt per dag, mengde løftet brukt, type sko som brukes, generelle symptomer opplevd og utførte aktiviteter). De vil bli kontaktet ukentlig for å bli påminnet om å øke løftehøyden og identifisere når de har oppnådd optimal løftehøyde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index smerte-underskala er et spørreskjema med 5 punkter som ber deltakerne om å vurdere smertene sine under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende og stående. Hvert element er vurdert av deltakeren som 0-4 (ingen smerte til ekstrem smerte). Totalskåre på smertesubskalaen varierer fra 0 til 20 (ingen smerte til ekstrem smerte).
Baseline og 3 måneder etter påbegynt intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
For selvrapportert fysisk funksjon i nedre ekstremiteter: Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index fysisk funksjon underskala. Underskalaen for fysisk funksjon inkluderer 17 elementer som spør om vanskeligheter med trappebruk, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn/ut av bil, handle, ta på/ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn/ut av badekaret, sitte, gå på/av toalettet, tunge husholdningsoppgaver og lette husholdningsoppgaver. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 0-4 (ingen vanskelighet til ekstrem vanskelighetsgrad. Totalpoeng for denne underskalaen varierer fra 0-68 (ingen vanskelighetsgrad til ekstrem vanskelighetsgrad).
Baseline og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0807

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere