Sollevatori di scarpe per la disuguaglianza della lunghezza delle gambe negli adulti con sintomi al ginocchio o all'anca
16 maggio 2017 aggiornato da: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Definizione e correzione della disuguaglianza nella lunghezza degli arti negli adulti con sintomi al ginocchio o all'anca
La disuguaglianza della lunghezza degli arti si verifica quando una persona ha una gamba più lunga dell'altra.
Questa ricerca esaminerà la correzione della disuguaglianza della lunghezza degli arti negli adulti con sintomi al ginocchio o all'anca.
Questo studio esaminerà se i metodi per misurare la disuguaglianza della lunghezza delle gambe in clinica sono validi e affidabili, determinerà se la postura del piede (piede piatto, normale e arco alto) è correlata alla disuguaglianza della lunghezza delle gambe e determinerà se i sollevamenti delle scarpe sono un trattamento utile per disuguaglianza nella lunghezza delle gambe e sintomi di ginocchio/anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare i metodi di valutazione clinica ottimali per la disuguaglianza della lunghezza delle gambe (LLI), determinare se esiste un'associazione tra la postura del piede (piede piatto, normale e arco alto) e LLI e raccogliere dati preliminari sulla terapia di sollevamento come trattamento per i sintomi di LLI e ginocchio/anca. Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:
Obiettivo specifico 1: determinare la validità e l'affidabilità di 4 metodi clinici per la valutazione del LLI.
Obiettivo specifico 2: Determinare le differenze nelle posture statiche e dinamiche del piede tra arti più lunghi e più corti.
Obiettivo specifico 3: valutare la fattibilità di condurre uno specifico intervento di terapia liftante tra individui con un LLI e dolore al ginocchio o all'anca, perfezionando le procedure secondo necessità.
Impatto sulla salute pubblica: i risultati della ricerca proposta saranno utilizzati per: 1) migliorare la diagnosi di LLI fornendo prove sui vari metodi di valutazione per i medici che utilizzano più frequentemente metodi clinici (ad esempio, fisioterapisti, chiropratici, podologi e operatori di assistenza primaria medici), e 2) sviluppare e testare nuove strategie di intervento non farmacologiche/non invasive volte a ridurre il dolore e migliorare la funzione in individui con osteoartrite e LLI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti del Johnston County Osteoarthritis Project che sono stati precedentemente identificati per avere un LLI e sintomi al ginocchio o all'anca
Criteri di esclusione:
- ricoverato in ospedale per ictus, infarto del miocardio, rivascolarizzazione dell'arteria coronaria o diagnosi di cancro metastatico negli ultimi 3 mesi
- malattia terminale
- artrite reumatoide, fibromialgia grave o altra malattia reumatica sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di intervento ritardato
Questo gruppo non riceverà rialzi per scarpe durante i primi 3 mesi dopo il basale.
A 3 mesi, inizieranno la correzione del sollevamento della scarpa per la disuguaglianza della lunghezza delle gambe.
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La terapia del sollevamento sarà somministrata da un fisioterapista.
I rialzi del tallone e gli inserti a tutta lunghezza utilizzati all'interno delle scarpe dei partecipanti saranno costruiti in loco.
Se per un partecipante è richiesto un sollevatore esterno per scarpe, un calzolaio locale costruirà i sollevatori e li aggiungerà all'esterno della scarpa.
Ai partecipanti sarà richiesto di indossare l'ascensore nelle loro scarpe quando camminano o stanno in piedi durante l'iscrizione allo studio; i partecipanti terranno un diario giornaliero per registrare la loro conformità (numero di ore di sollevamento indossato al giorno, quantità di sollevamento utilizzato, tipo di scarpe indossate, sintomi generali riscontrati e attività svolte).
Saranno contattati settimanalmente per essere ricordati di aumentare l'altezza di sollevamento e identificare quando hanno raggiunto l'altezza di sollevamento ottimale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Al basale, i partecipanti a questo gruppo inizieranno la correzione del sollevamento delle scarpe per la disuguaglianza della lunghezza delle gambe.
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La terapia del sollevamento sarà somministrata da un fisioterapista.
I rialzi del tallone e gli inserti a tutta lunghezza utilizzati all'interno delle scarpe dei partecipanti saranno costruiti in loco.
Se per un partecipante è richiesto un sollevatore esterno per scarpe, un calzolaio locale costruirà i sollevatori e li aggiungerà all'esterno della scarpa.
Ai partecipanti sarà richiesto di indossare l'ascensore nelle loro scarpe quando camminano o stanno in piedi durante l'iscrizione allo studio; i partecipanti terranno un diario giornaliero per registrare la loro conformità (numero di ore di sollevamento indossato al giorno, quantità di sollevamento utilizzato, tipo di scarpe indossate, sintomi generali riscontrati e attività svolte).
Saranno contattati settimanalmente per essere ricordati di aumentare l'altezza di sollevamento e identificare quando hanno raggiunto l'altezza di sollevamento ottimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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La sottoscala del dolore dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMasters è un questionario a 5 voci che chiede ai partecipanti di valutare il loro dolore durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi.
Ogni elemento è valutato dal partecipante come 0-4 (nessun dolore al dolore estremo).
I punteggi totali sulla sottoscala del dolore vanno da 0 a 20 (da nessun dolore a dolore estremo).
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Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione fisica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
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Per la funzione fisica degli arti inferiori auto-riferita: sottoscala della funzione fisica dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMasters Universities.
La sottoscala della funzione fisica comprende 17 item che chiedono informazioni sulla difficoltà nell'uso delle scale, alzarsi da seduti, alzarsi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi a letto, entrare/uscire dal bagno, sedersi, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti e lavori domestici leggeri.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 a 4 (da nessuna difficoltà a estrema difficoltà.
I punteggi totali per questa sottoscala vanno da 0 a 68 (da nessuna difficoltà a estrema difficoltà).
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Basale e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0807
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