Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoløft for ulighed i benlængde hos voksne med knæ- eller hoftesymptomer

16. maj 2017 opdateret af: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Definition og korrigering af lemmerlængdeulighed hos voksne med knæ- eller hoftesymptomer

Lemlængdeulighed er, når en person har et ben, der er længere end det andet. Denne forskning vil se på at korrigere ulighed i lemmerlængde hos voksne med knæ- eller hoftesymptomer. Denne undersøgelse vil undersøge, om måder at måle benlængdeulighed på i klinikken er valide og pålidelige, afgøre, om fodstilling (flad fod, normal og høj svang) er relateret til benlængdeulighed, og afgøre, om skoløft er en nyttig behandling for benlængdeulighed og knæ/hofte symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den eller de optimale kliniske vurderingsmetoder for benlængdeulighed (LLI), afgøre, om der er en sammenhæng mellem fodstilling (flad fod, normal og høj svang) og LLI, og indsamle foreløbige data om liftterapi som behandling af LLI og knæ/hofte symptomer. De specifikke mål for projektet er som følger:

Specifikt mål 1: Bestem validiteten og reliabiliteten af ​​4 kliniske metoder til vurdering af LLI.

Specifikt mål 2: Bestem forskelle i statiske og dynamiske fodstillinger mellem længere og kortere lemmer.

Specifikt mål 3: Vurder gennemførligheden af ​​at udføre en specifik løfteterapiintervention blandt personer med en LLI og knæ- eller hoftesmerter, og forfin procedurerne efter behov.

Indvirkning på folkesundheden: Resultaterne fra den foreslåede forskning vil blive brugt til at: 1) forbedre diagnosen af ​​LLI ved at give dokumentation for de forskellige vurderingsmetoder for de klinikere, der oftest bruger kliniske metoder (dvs. fysioterapeuter, kiropraktorer, fodterapeuter og primærpleje læger), og 2) udvikle og teste nye ikke-farmakologiske/ikke-invasive interventionsstrategier, der sigter mod at reducere smerte og forbedre funktion hos personer med slidgigt og LLI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Forenede Stater, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere fra Johnston County Osteoarthritis Project, som tidligere er blevet identificeret med en LLI og knæ- eller hoftesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt på hospitalet for slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronar arterie revaskularisering eller diagnosticering af metastatisk cancer inden for de seneste 3 måneder
  • dødelig sygdom
  • reumatoid arthritis, svær fibromyalgi eller anden systemisk reumatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe for forsinket indsats
Denne gruppe vil ikke modtage skoløft i løbet af de første 3 måneder efter baseline. Efter 3 måneder begynder de at korrigere skoløftet for ulighed i benlængden.
Enhed: Skoløftkorrektion for ulighed i benlængde
Løfteterapi vil blive administreret af en fysioterapeut. Hælløftere og indsatser i fuld længde, der bruges inde i deltagernes sko, vil blive bygget på stedet. Hvis en ekstern skolift er påkrævet for en deltager, vil et lokalt skoværksted konstruere lifterne og tilføje dem til ydersiden af ​​skoen. Deltagerne vil være forpligtet til at bære liften i deres sko, når de går eller står, mens de er tilmeldt undersøgelsen; Deltagerne vil føre en daglig dagbog for at registrere deres overholdelse (antal timer båret løft pr. dag, mængden af ​​brugt løft, type sko, der er brugt, oplevede generelle symptomer og udførte aktiviteter). De vil blive kontaktet ugentligt for at blive mindet om at øge deres løftehøjde og identificere, hvornår de har opnået deres optimale løftehøjde.
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Ved baseline vil deltagere i denne gruppe begynde at korrigere skoløft for ulighed i benlængde.
Enhed: Skoløftkorrektion for ulighed i benlængde
Løfteterapi vil blive administreret af en fysioterapeut. Hælløftere og indsatser i fuld længde, der bruges inde i deltagernes sko, vil blive bygget på stedet. Hvis en ekstern skolift er påkrævet for en deltager, vil et lokalt skoværksted konstruere lifterne og tilføje dem til ydersiden af ​​skoen. Deltagerne vil være forpligtet til at bære liften i deres sko, når de går eller står, mens de er tilmeldt undersøgelsen; Deltagerne vil føre en daglig dagbog for at registrere deres overholdelse (antal timer båret løft pr. dag, mængden af ​​brugt løft, type sko, der er brugt, oplevede generelle symptomer og udførte aktiviteter). De vil blive kontaktet ugentligt for at blive mindet om at øge deres løftehøjde og identificere, hvornår de har opnået deres optimale løftehøjde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index smerteunderskala er et spørgeskema med 5 punkter, der beder deltagerne om at vurdere deres smerter under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående. Hvert element vurderes af deltageren som 0-4 (ingen smerte til ekstrem smerte). Samlet score på smertesubskalaen går fra 0 til 20 (ingen smerte til ekstrem smerte).
Baseline og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitetens fysiske funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
For selvrapporteret fysisk funktion i nedre ekstremiteter: Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index fysisk funktionsunderskala. Den fysiske funktions-underskala omfatter 17 punkter, der spørger til vanskeligheder med trappebrug, rejse sig fra at sidde, stå, bøje sig, gå, komme ind/ud af bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/fra toilettet, tunge husholdningsopgaver og lette husholdningsopgaver. Deltagerne bedømmer hvert element på en skala fra 0-4 (ingen vanskelighed til ekstrem sværhedsgrad. Totalscore for denne underskala varierer fra 0-68 (ingen sværhedsgrad til ekstrem sværhedsgrad).
Baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner