Подъем обуви при неравенстве длины ног у взрослых с симптомами коленного или тазобедренного суставов
16 мая 2017 г. обновлено: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Определение и коррекция неравенства длины конечностей у взрослых с симптомами коленного или тазобедренного сустава
Неравенство длины конечностей – это когда у человека одна нога длиннее другой.
В этом исследовании будет рассмотрено исправление неравенства длины конечностей у взрослых с симптомами коленного или тазобедренного суставов.
В этом исследовании будет изучено, являются ли способы измерения неравенства длины ног в клинике действительными и надежными, будет определено, связано ли положение стопы (плоскостопие, нормальный и высокий свод) с неравенством длины ног, а также будет ли поднятие обуви полезным методом лечения неравенство длины ног и симптомы колена/бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение оптимального метода (методов) клинической оценки неравенства длины ног (LLI), определение наличия связи между положением стопы (плоскостопие, нормальный и высокий свод стопы) и LLI, а также сбор предварительных данных. по подъемной терапии для лечения LLI и симптомов коленного/тазобедренного суставов. Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
Конкретная цель 1: Определить достоверность и надежность 4 клинических методов оценки LLI.
Конкретная цель 2: определить различия в статической и динамической постановке стоп между длинными и короткими конечностями.
Конкретная цель 3: Оценить осуществимость проведения конкретного вмешательства по подъемной терапии среди лиц с LLI и болью в колене или бедре, уточняя процедуры по мере необходимости.
Воздействие на общественное здравоохранение: результаты предлагаемого исследования будут использованы для: 1) улучшения диагностики LLI путем предоставления данных о различных методах оценки для клиницистов, которые наиболее часто используют клинические методы (т. врачей) и 2) разработать и протестировать новые стратегии немедикаментозного/неинвазивного вмешательства, направленные на уменьшение боли и улучшение функции у лиц с остеоартритом и LLI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Smithfield, North Carolina, Соединенные Штаты, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участники Проекта остеоартрита округа Джонстон, у которых ранее было выявлено наличие LLI и симптомов коленного или тазобедренного суставов
Критерий исключения:
- госпитализированы по поводу инсульта, инфаркта миокарда, реваскуляризации коронарных артерий или диагноза метастатического рака в течение последних 3 месяцев
- неизлечимой болезни
- ревматоидный артрит, тяжелая фибромиалгия или другое системное ревматическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства
Эта группа не будет получать подъемники для обуви в течение первых 3 месяцев после исходного уровня.
В 3 месяца они начнут коррекцию подъема обуви из-за неравенства длины ног.
|
Подъемную терапию будет проводить физиотерапевт.
Подъемники для пяток и полноразмерные вставки, используемые внутри обуви участников, будут изготовлены на месте.
Если участнику требуется внешний подъемник для обуви, местная мастерская по ремонту обуви соорудит подъемники и добавит их к внешней стороне обуви.
Участники должны будут носить подъемник в обуви, когда они ходят или стоят во время участия в исследовании; участники будут вести ежедневный дневник, чтобы записывать свое соблюдение (количество часов подъема в день, количество использованного подъема, тип надетой обуви, общие симптомы и выполненные действия).
С ними будут связываться еженедельно, чтобы напомнить им об увеличении высоты подъема и определить, когда они достигли оптимальной высоты подъема.
|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
На исходном уровне участники этой группы начнут коррекцию подъема обуви из-за неравенства длины ног.
|
Подъемную терапию будет проводить физиотерапевт.
Подъемники для пяток и полноразмерные вставки, используемые внутри обуви участников, будут изготовлены на месте.
Если участнику требуется внешний подъемник для обуви, местная мастерская по ремонту обуви соорудит подъемники и добавит их к внешней стороне обуви.
Участники должны будут носить подъемник в обуви, когда они ходят или стоят во время участия в исследовании; участники будут вести ежедневный дневник, чтобы записывать свое соблюдение (количество часов подъема в день, количество использованного подъема, тип надетой обуви, общие симптомы и выполненные действия).
С ними будут связываться еженедельно, чтобы напомнить им об увеличении высоты подъема и определить, когда они достигли оптимальной высоты подъема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после начала вмешательства
|
Подшкала индекса боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера представляет собой анкету из 5 пунктов, в которой участникам предлагается оценить свою боль при ходьбе, подъеме по лестнице, в постели, сидя или лежа и стоя.
Каждый пункт оценивается участником от 0 до 4 (от отсутствия боли до сильной боли).
Суммарные баллы по подшкале боли варьируются от 0 до 20 (от отсутствия боли до сильной боли).
|
Исходный уровень и через 3 месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Для самооценки физической функции нижних конечностей: подшкала индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастерса.
Подшкала физических функций включает 17 пунктов, которые касаются трудностей при подъеме по лестнице, подъеме из положения сидя, стоянии, наклонах, ходьбе, посадке/выходе из машины, совершении покупок, надевании/снятии носков, вставании с кровати, лежании в постели, вход / выход из ванны, сидение, вход / выход из туалета, тяжелые домашние обязанности и легкие домашние обязанности.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 до 4 (от легкой до чрезвычайной сложности).
Суммарные баллы по этой подшкале варьируются от 0 до 68 (от отсутствия трудностей до экстремальных трудностей).
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0807
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .