Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podnoszenie butów w przypadku nierówności długości nóg u dorosłych z objawami kolana lub biodra

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Definiowanie i korygowanie nierówności długości kończyn u dorosłych z objawami kolana lub biodra

Nierówność długości kończyn występuje, gdy osoba ma jedną nogę dłuższą od drugiej. Badania te będą dotyczyły korygowania nierówności długości kończyn u osób dorosłych z objawami kolana lub biodra. W badaniu tym zbadamy, czy sposoby pomiaru nierówności długości nóg w klinice są ważne i wiarygodne, ustalimy, czy postawa stopy (stopa płaska, normalna i wysokie podbicie) jest związana z nierównością długości nóg oraz ustalimy, czy podnoszenie butów jest pomocnym sposobem leczenia nierówność długości nóg i objawy kolana/biodra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie optymalnych metod oceny klinicznej nierówności długości nóg (LLI), ustalenie, czy istnieje związek między postawą stopy (stopa płaska, normalna i wysokie podbicie) a LLI oraz zebranie wstępnych danych na temat terapii podnoszącej jako leczenia objawów LLI i kolan/bioder. Szczegółowe cele projektu są następujące:

Cel szczegółowy 1: Określenie trafności i wiarygodności 4 metod klinicznych oceny LLI.

Cel szczegółowy 2: Określenie różnic w statycznych i dynamicznych postawach stopy pomiędzy dłuższymi i krótszymi kończynami.

Cel szczegółowy 3: Ocena wykonalności przeprowadzenia określonej interwencji terapeutycznej u osób z LLI i bólem kolana lub biodra, w razie potrzeby udoskonalając procedury.

Wpływ na zdrowie publiczne: Wyniki proponowanych badań zostaną wykorzystane do: 1) poprawy diagnozy LLI poprzez dostarczenie dowodów na temat różnych metod oceny klinicystom, którzy najczęściej stosują metody kliniczne (tj. fizjoterapeuci, kręgarze, podiatrzy i podstawowa opieka zdrowotna) lekarzy) oraz 2) opracować i przetestować nowe niefarmakologiczne/nieinwazyjne strategie interwencyjne mające na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów i LLI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników projektu Johnston County Osteoarthritis Project, u których wcześniej zidentyfikowano LLI oraz objawy kolana lub biodra

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizowany z powodu udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej lub rozpoznania raka z przerzutami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • nieuleczalna choroba
  • reumatoidalne zapalenie stawów, ciężka fibromialgia lub inna ogólnoustrojowa choroba reumatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Opóźnionej Interwencji
Ta grupa nie otrzyma podnoszenia butów w ciągu pierwszych 3 miesięcy po linii bazowej. W wieku 3 miesięcy rozpoczną korektę podnoszenia buta na nierówną długość nóg.
Urządzenie: Korekta podnoszenia buta dla nierówności długości nóg
Terapia liftingująca będzie prowadzona przez fizjoterapeutę. Podniesienia pięty i pełnowymiarowe wkładki stosowane w butach uczestników zostaną wykonane na miejscu. Jeśli dla uczestnika wymagane jest zewnętrzne podniesienie buta, lokalny warsztat obuwniczy zbuduje podniesienia i doda je na zewnątrz buta. Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia podnośnika w butach podczas chodzenia lub stania podczas udziału w badaniu; uczestnicy będą prowadzić dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje przestrzeganie (liczba godzin noszenia podnośnika dziennie, ilość używanego podnośnika, rodzaj noszonych butów, ogólne objawy występujące i wykonywane czynności). Co tydzień będziemy się z nimi kontaktować, aby otrzymać przypomnienie o zwiększeniu wysokości podnoszenia i określeniu, kiedy osiągnęli optymalną wysokość podnoszenia.
Eksperymentalny: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Na początku uczestnicy z tej grupy rozpoczną korektę unoszenia buta pod kątem nierówności długości nóg.
Urządzenie: Korekta podnoszenia buta dla nierówności długości nóg
Terapia liftingująca będzie prowadzona przez fizjoterapeutę. Podniesienia pięty i pełnowymiarowe wkładki stosowane w butach uczestników zostaną wykonane na miejscu. Jeśli dla uczestnika wymagane jest zewnętrzne podniesienie buta, lokalny warsztat obuwniczy zbuduje podniesienia i doda je na zewnątrz buta. Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia podnośnika w butach podczas chodzenia lub stania podczas udziału w badaniu; uczestnicy będą prowadzić dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje przestrzeganie (liczba godzin noszenia podnośnika dziennie, ilość używanego podnośnika, rodzaj noszonych butów, ogólne objawy występujące i wykonywane czynności). Co tydzień będziemy się z nimi kontaktować, aby otrzymać przypomnienie o zwiększeniu wysokości podnoszenia i określeniu, kiedy osiągnęli optymalną wysokość podnoszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Podskala bólu Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index to 5-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę bólu podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia oraz stania. Każda pozycja jest oceniana przez uczestnika jako 0-4 (brak bólu do skrajnego bólu). Całkowite wyniki w podskali bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 20 (brak bólu do bardzo silnego bólu).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Dla samodzielnie zgłaszanej sprawności fizycznej kończyn dolnych: podskala funkcji fizycznej Western Ontario i McMasters Universities Osteoarthritis Index. Podskala funkcji fizycznych obejmuje 17 pozycji, które pytają o trudności w korzystaniu ze schodów, wstawaniu z siedzenia, wstawaniu, schylaniu się, chodzeniu, wsiadaniu/wysiadaniu z samochodu, robieniu zakupów, zakładaniu/zdejmowaniu skarpet, wstawaniu z łóżka, leżeniu w łóżku, wchodzenie / wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie / wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe i lekkie obowiązki domowe. Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 0 do 4 (od braku trudności do ekstremalnej trudności. Sumy wyników dla tej podskali mieszczą się w zakresie od 0-68 (brak trudności do ekstremalnych trudności).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0807

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj