心不全セルフケアのスキルを構築する: 地域ベースの介入
2015年4月14日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、地域在住の高齢者における心不全のセルフケアを改善するための革新的な認知行動介入を試験的に実施し、実現可能性をテストすることです。この研究の主な目的は、心不全のセルフケアの改善に対する介入の効果をテストすることです。 、1か月と3か月の知識と健康関連の生活の質。 心不全を患う高齢者 60 人を介入群と対照群に無作為に割り当てて比較する 3 つの仮説を検証します。
仮説 1. 介入グループの参加者は、対照参加者よりも心不全のセルフケアが大幅に向上します。
仮説 2. 介入グループの参加者は、対照参加者よりも心不全および心不全のセルフケアについての知識が大幅に向上します。
仮説 3. 介入グループの参加者は、対照参加者よりも健康関連の生活の質が大幅に向上します。
第 2 の探索的目的は、地域グループ環境で心不全のセルフケア介入を提供する実装の実現可能性を評価し、説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- NYU Langone Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10010
- Bellevue Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性心不全の診断
- 英語またはスペイン語を読み、話すことができる
- 50歳以上
除外基準:
- 認知症を引き起こす可能性のある以前の神経学的事象（例：脳卒中、頭部外傷、脳症）の病歴
- 検査を実施できない、または介入セッションに参加できない（例、口頭でコミュニケーションできない、重度の視覚障害、または重度の未矯正の難聴）。
- 老人ホームやその他の長期介護施設に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：スキル構築の介入
グループベースのスキル構築セルフケア プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月後のベースライン心不全セルフケアスコアの変化
時間枠：1か月後の心不全セルフケアのベースラインからの変化
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心不全のセルフケアは、心不全のセルフケア指数という有効かつ信頼できる手段によって測定されます。
1 か月後のベースラインからのスコアの変化が評価されます。
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1か月後の心不全セルフケアのベースラインからの変化
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3か月後のベースライン心不全セルフケアスコアの変化
時間枠：3か月後の心不全セルフケアのベースラインからの変化
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心不全のセルフケアは、心不全のセルフケア指数という有効かつ信頼できる手段によって測定されます。
ベースラインから 3 か月後のスコアの変化が評価されます。
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3か月後の心不全セルフケアのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
時間枠：1か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
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心不全に関する知識は、有効かつ信頼できるオランダの心不全に関する知識調査を使用して測定されます。
1 か月後のベースラインからの合計スコアの変化が評価されます。
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1か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
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3か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
時間枠：3か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
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心不全に関する知識は、有効かつ信頼できるオランダの心不全に関する知識調査を使用して測定されます。
ベースラインから 3 か月までの総心不全知識スコアの変化が評価されます。
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3か月後のベースライン心不全知識スコアの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 か月時点のベースラインの健康関連の生活の質の変化
時間枠：1 か月後のベースラインの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、有効かつ信頼できるカンザスシティ心筋症アンケートを使用して測定されます。
スコアの変化はベースラインから 3 か月まで評価されます
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1 か月後のベースラインの健康関連の生活の質の変化
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3 か月時点のベースラインの健康関連の生活の質の変化
時間枠：3 か月後のベースラインの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、有効かつ信頼できるカンザスシティ心筋症アンケートを使用して測定されます。
スコアの変化はベースラインから 3 か月まで評価されます
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3 か月後のベースラインの健康関連の生活の質の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA、NYU College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。