- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01894750
Desenvolvendo Habilidades no Autocuidado com Insuficiência Cardíaca: Uma Intervenção Baseada na Comunidade
O objetivo deste estudo é pilotar e testar a viabilidade de uma intervenção cognitivo-comportamental inovadora para melhorar o autocuidado com insuficiência cardíaca entre idosos residentes na comunidade. O objetivo principal deste estudo é testar o efeito da intervenção na melhoria do autocuidado com insuficiência cardíaca , conhecimento e qualidade de vida relacionada à saúde em 1 mês e 3 meses. Testaremos três hipóteses comparando 60 idosos com insuficiência cardíaca aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle:
Hipótese 1. Os participantes do grupo de intervenção terão melhorado significativamente o autocuidado em insuficiência cardíaca do que os participantes de controle.
Hipótese 2. Os participantes do grupo de intervenção terão um conhecimento significativamente melhorado sobre insuficiência cardíaca e autocuidado em insuficiência cardíaca do que os participantes de controle.
Hipótese 3. Os participantes do grupo de intervenção terão uma Qualidade de Vida Relacionada à Saúde significativamente melhor do que os participantes de controle.
Um objetivo exploratório secundário é avaliar e descrever a viabilidade de implementação de uma intervenção de autocuidado em insuficiência cardíaca em um ambiente de grupo comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de IC crônica
- capaz de ler e falar inglês ou espanhol
- acima de 50 anos
Critério de exclusão:
- história de evento neurológico anterior (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, encefalopatia) que pode causar demência
- incapaz de realizar testes ou participar da sessão de intervenção (por exemplo, incapacidade de se comunicar verbalmente, deficiência visual importante ou perda auditiva grave e não corrigida).
- vivendo em uma casa de repouso ou outra instalação de cuidados de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: intervenção de construção de habilidades
programa de autocuidado de construção de habilidades baseado em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no escore basal de autocuidado com insuficiência cardíaca em um mês
Prazo: Alteração do autocuidado basal de insuficiência cardíaca em 1 mês
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O autocuidado da insuficiência cardíaca é medido pelo instrumento válido e confiável do Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca.
A mudança nas pontuações da linha de base em um mês será avaliada.
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Alteração do autocuidado basal de insuficiência cardíaca em 1 mês
|
Alteração no escore basal de autocuidado para insuficiência cardíaca em 3 meses
Prazo: Alteração do autocuidado basal de insuficiência cardíaca aos 3 meses
|
O autocuidado da insuficiência cardíaca é medido pelo instrumento válido e confiável do Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca.
A mudança nas pontuações da linha de base até 3 meses será avaliada.
|
Alteração do autocuidado basal de insuficiência cardíaca aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca em 1 mês
Prazo: Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca em 1 mês
|
O conhecimento sobre insuficiência cardíaca será medido usando a pesquisa holandesa de conhecimento sobre insuficiência cardíaca válida e confiável.
As alterações na pontuação total desde a linha de base em 1 mês serão avaliadas.
|
Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca em 1 mês
|
Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca aos 3 meses
Prazo: Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca aos 3 meses
|
O conhecimento sobre insuficiência cardíaca será medido usando a pesquisa holandesa de conhecimento sobre insuficiência cardíaca válida e confiável.
Serão avaliadas as alterações na pontuação total de conhecimento sobre insuficiência cardíaca desde a linha de base até 3 meses.
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Alteração na pontuação inicial de conhecimento sobre insuficiência cardíaca aos 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 1 mês
Prazo: Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 1 mês
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City válido e confiável.
Alterações nas pontuações serão avaliadas desde o início até 3 meses
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Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 1 mês
|
Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 3 meses
Prazo: Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City válido e confiável.
Alterações nas pontuações serão avaliadas desde o início até 3 meses
|
Alterações na linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Outro identificador: American Heart Association)
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