Szívelégtelenség készségeinek fejlesztése Öngondoskodás: közösségi alapú beavatkozás
Szívelégtelenség önellátásának készségeinek fejlesztése: közösségi alapú beavatkozás
A tanulmány célja egy innovatív kognitív viselkedési beavatkozás kipróbálása és megvalósíthatósági tesztelése a szívelégtelenség öngondoskodásának javítása érdekében a közösségben élő időskorúak körében. A tanulmány elsődleges célja annak tesztelése, hogy a beavatkozás milyen hatással van a szívelégtelenség önellátásának javítására. , tudás és Egészséggel kapcsolatos életminőség 1 hónapos és 3 hónapos korban. Három hipotézist fogunk tesztelni, összehasonlítva 60 szívelégtelenségben szenvedő idősebb felnőttet, akik véletlenszerűen kerültek be a beavatkozásba vagy a kontrollcsoportba:
Hipotézis 1. Az intervenciós csoport résztvevőinek szignifikánsan jobb lesz a szívelégtelenség önellátása, mint a kontroll résztvevőknél.
Hipotézis 2. Az intervenciós csoportban résztvevők szignifikánsan jobb ismeretekkel rendelkeznek a szívelégtelenségről és a szívelégtelenség önellátásáról, mint a kontrollcsoportban résztvevők.
3. hipotézis. Az intervenciós csoport résztvevőinek egészséggel kapcsolatos életminősége lényegesen jobb lesz, mint a kontroll résztvevőknek.
Másodlagos feltáró cél a szívelégtelenség önellátási beavatkozásának közösségi csoportos környezetben történő megvalósításának megvalósíthatóságának felmérése és leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus szívelégtelenség diagnózisa
- tud olvasni és beszél angolul vagy spanyolul
- 50 év felett
Kizárási kritériumok:
- korábbi neurológiai esemény (pl. szélütés, fejsérülés, encephalopathia) kórtörténetében, amely demenciát okozhat
- nem tud teszteket végezni vagy részt venni a beavatkozási ülésen (pl. nem tud verbálisan kommunikálni, súlyos látássérülés vagy súlyos és nem korrigált halláskárosodás).
- idősek otthonában vagy más tartós ápolási intézményben élnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: készségfejlesztés Invenció
csoportos készségfejlesztő öngondoskodási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség öngondoskodási pontszámában egy hónap múlva
Időkeret: Változás a kiindulási szívelégtelenség önellátásához képest 1 hónap múlva
|
A szívelégtelenség önellátását az érvényes és megbízható műszer, a Self-Care of Heart Failure Index méri.
A pontszámok kiindulási értékhez képest egy hónapon belüli változását értékelik.
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség önellátásához képest 1 hónap múlva
|
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség öngondoskodási pontszámában 3 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási szívelégtelenség önellátásához képest 3 hónap után
|
A szívelégtelenség önellátását az érvényes és megbízható műszer, a Self-Care of Heart Failure Index méri.
A pontszámok kiindulási értékről 3 hónapra való változását értékelik.
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség önellátásához képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szívelégtelenség kiindulási pontszámában 1 hónap után
Időkeret: Változás a szívelégtelenség kiindulási pontszámában 1 hónap után
|
A szívelégtelenség ismereteit az érvényes és megbízható holland szívelégtelenség-ismereti felmérés segítségével mérik.
Az összpontszám 1 hónapos alapértékhez viszonyított változásait értékeljük.
|
Változás a szívelégtelenség kiindulási pontszámában 1 hónap után
|
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség-ismereti pontszámban 3 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási szívelégtelenség-ismereti pontszámban 3 hónap után
|
A szívelégtelenség ismereteit az érvényes és megbízható holland szívelégtelenség-ismereti felmérés segítségével mérik.
A teljes szívelégtelenség ismeretpontszámának változásait a kiindulási értékről 3 hónapra értékelik.
|
Változás a kiindulási szívelégtelenség-ismereti pontszámban 3 hónap után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az egészséggel összefüggő életminőség alapállapotában 1 hónap után
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási változásai 1 hónap után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget érvényes és megbízható Kansas City Cardiomyopathia Kérdőív segítségével mérik.
A pontszámok változásait a kiindulási értéktől 3 hónapig értékelik
|
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási változásai 1 hónap után
|
|
Változások az egészséggel összefüggő életminőség alapállapotában 3 hónap után
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási változásai 3 hónap után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget érvényes és megbízható Kansas City Cardiomyopathia Kérdőív segítségével mérik.
A pontszámok változásait a kiindulási értéktől 3 hónapig értékelik
|
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási változásai 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Egyéb azonosító: American Heart Association)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .