Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování dovedností v oblasti sebeobsluhy srdečního selhání: intervence založená na komunitě

14. dubna 2015 aktualizováno: NYU Langone Health

Budování dovedností v sebeobsluze srdečního selhání: intervence založená na komunitě

Účelem této studie je pilotovat a otestovat proveditelnost inovativní kognitivně behaviorální intervence ke zlepšení sebepéče o srdeční selhání u starších lidí žijících v komunitě. Primárním cílem této studie je otestovat účinek intervence na zlepšení sebepéče o srdeční selhání. , znalosti a kvalitu života související se zdravím po 1 měsíci a 3 měsících. Budeme testovat tři hypotézy srovnávající 60 starších dospělých se srdečním selháním náhodně zařazených do intervenční nebo kontrolní skupiny:

Hypotéza 1. Účastníci intervenční skupiny budou mít významně zlepšenou sebepéci o srdeční selhání než kontrolní účastníci.

Hypotéza 2. Účastníci intervenční skupiny budou mít výrazně lepší znalosti o srdečním selhání a sebeobsluze srdečního selhání než kontrolní účastníci.

Hypotéza 3. Účastníci intervenční skupiny budou mít výrazně lepší kvalitu života související se zdravím než kontrolní účastníci.

Sekundárním explorativním cílem je posoudit a popsat proveditelnost provádění samoobslužné intervence při srdečním selhání v komunitním skupinovém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Bellevue Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika chronického srdečního selhání
  • umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • nad 50 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí neurologické příhody (např. mrtvice, poranění hlavy, encefalopatie), která by mohla způsobit demenci
  • neschopnost provádět testy nebo se účastnit intervenčního sezení (např. neschopnost verbální komunikace, závažné poškození zraku nebo těžká a nekorigovaná ztráta sluchu).
  • žijící v pečovatelském domě nebo jiném zařízení dlouhodobé péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Experimentální: dovednost budování Zásah
skupinový program sebeobsluhy budování dovedností
Behaviorální: skupinový program sebeobsluhy budování dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího skóre sebepéče srdečního selhání po jednom měsíci
Časové okno: Změna od výchozího sebepéče o srdeční selhání po 1 měsíci
Sebepéče o srdeční selhání je měřena platným a spolehlivým nástrojem Self-Care of Heart Failure Index. Bude vyhodnocena změna skóre oproti výchozí hodnotě za jeden měsíc.
Změna od výchozího sebepéče o srdeční selhání po 1 měsíci
Změna výchozího skóre sebepéče srdečního selhání po 3 měsících
Časové okno: Změna od výchozí samopéče o srdeční selhání po 3 měsících
Sebepéče o srdeční selhání je měřena platným a spolehlivým nástrojem Self-Care of Heart Failure Index. Bude vyhodnocena změna skóre od výchozího stavu do 3 měsíců.
Změna od výchozí samopéče o srdeční selhání po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 1 měsíci
Časové okno: Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 1 měsíci
Znalosti o srdečním selhání budou měřeny pomocí platného a spolehlivého holandského průzkumu znalostí o srdečním selhání. Budou vyhodnoceny změny celkového skóre oproti výchozímu stavu za 1 měsíc.
Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 1 měsíci
Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 3 měsících
Časové okno: Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 3 měsících
Znalosti o srdečním selhání budou měřeny pomocí platného a spolehlivého holandského průzkumu znalostí o srdečním selhání. Budou hodnoceny změny celkového skóre znalostí srdečního selhání od výchozího stavu do 3 měsíců.
Změna výchozího skóre znalostí o srdečním selhání po 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 1 měsíci
Časové okno: Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 1 měsíci
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí platného a spolehlivého dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Změny ve skóre budou hodnoceny od výchozího stavu do 3 měsíců
Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 1 měsíci
Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 3 měsících
Časové okno: Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 3 měsících
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí platného a spolehlivého dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Změny ve skóre budou hodnoceny od výchozího stavu do 3 měsíců
Změny ve výchozí kvalitě života související se zdravím po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Jiný identifikátor: American Heart Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit