Bygge ferdigheter i hjertesvikt egenomsorg: en fellesskapsbasert intervensjon
Bygge ferdigheter i hjertesvikt-egenomsorg: en fellesskapsbasert intervensjon
Formålet med denne studien er å pilot- og gjennomførbarhetsteste en innovativ kognitiv atferdsintervensjon for å forbedre egenomsorgen for hjertesvikt blant eldre voksne i lokalsamfunnet. Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av intervensjonen på å forbedre egenomsorgen for hjertesvikt. , kunnskap og helserelatert livskvalitet ved 1 måned og 3 måneder. Vi vil teste tre hypoteser som sammenligner 60 eldre voksne med hjertesvikt tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller en kontrollgruppe:
Hypotese 1. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha betydelig bedret egenomsorg for hjertesvikt enn kontrolldeltakerne.
Hypotese 2. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha betydelig forbedret kunnskap om hjertesvikt og hjertesvikt egenomsorg enn kontrolldeltakere.
Hypotese 3. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha betydelig bedre helserelatert livskvalitet enn kontrolldeltakerne.
Et sekundært utforskende mål er å vurdere og beskrive gjennomførbarheten av å gi en hjertesvikt-egenomsorgsintervensjon i en gruppemiljø.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av kronisk HF
- kan lese og snakke engelsk eller spansk
- over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere nevrologisk hendelse (f.eks. hjerneslag, hodeskade, encefalopati) som kan forårsake demens
- ute av stand til å utføre tester eller delta i intervensjonsøkten (f.eks. manglende evne til å kommunisere verbalt, alvorlig synshemming eller alvorlig og ukorrigert hørselstap).
- bor på sykehjem eller annen langtidspleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: ferdighetsbygging Intervensjon
gruppebasert ferdighetsbyggingsprogram for egenomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline hjertesvikt egenomsorgsscore etter en måned
Tidsramme: Endring fra baseline hjertesvikt egenomsorg ved 1 måned
|
Hjertesvikt-egenomsorg måles med det gyldige og pålitelige instrumentet Self-Care of Heart Failure Index.
Endring i poengsum fra baseline etter en måned vil bli vurdert.
|
Endring fra baseline hjertesvikt egenomsorg ved 1 måned
|
|
Endring i baseline egenomsorgsscore for hjertesvikt etter 3 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline hjertesvikt egenomsorg ved 3 måneder
|
Hjertesvikt-egenomsorg måles med det gyldige og pålitelige instrumentet Self-Care of Heart Failure Index.
Endring i poengsum fra baseline til 3 måneder vil bli vurdert.
|
Endring fra baseline hjertesvikt egenomsorg ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 1 måned
Tidsramme: Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 1 måned
|
Hjertesviktkunnskap vil bli målt ved hjelp av den gyldige og pålitelige nederlandske hjertesviktkunnskapsundersøkelsen.
Endringer i totalscore fra baseline ved 1 måned vil bli vurdert.
|
Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 1 måned
|
|
Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 3 måneder
Tidsramme: Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 3 måneder
|
Hjertesviktkunnskap vil bli målt ved hjelp av den gyldige og pålitelige nederlandske hjertesviktkunnskapsundersøkelsen.
Endringer i total kunnskapsscore for hjertesvikt fra baseline til 3 måneder vil bli vurdert.
|
Endring i baseline Hjertesviktkunnskapsscore etter 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i baseline helserelatert livskvalitet ved 1 måned
Tidsramme: Endringer i baseline helserelatert livskvalitet etter 1 måned
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved å bruke et gyldig og pålitelig Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.
Endringer i poengsum vil bli vurdert fra baseline til 3 måneder
|
Endringer i baseline helserelatert livskvalitet etter 1 måned
|
|
Endringer i baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Endringer i baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved å bruke et gyldig og pålitelig Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire.
Endringer i poengsum vil bli vurdert fra baseline til 3 måneder
|
Endringer i baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Annen identifikator: American Heart Association)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .