심부전 자가 관리 기술 구축: 지역사회 기반 개입
2015년 4월 14일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 심부전 자가 관리를 개선하기 위한 혁신적인 인지 행동 중재를 파일럿 및 타당성 테스트하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 중재가 심부전 자가 관리 개선에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. , 1개월 및 3개월에 지식 및 건강 관련 삶의 질. 심부전이 있는 노인 60명을 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당하여 세 가지 가설을 테스트합니다.
가설 1. 개입 그룹의 참가자는 대조군 참가자보다 심부전 자가 관리가 크게 향상될 것입니다.
가설 2. 중재 그룹의 참가자는 대조군 참가자보다 심부전 및 심부전 자가 관리에 대한 지식이 상당히 향상될 것입니다.
가설 3. 중재 그룹의 참가자는 대조군 참가자보다 건강 관련 삶의 질이 훨씬 더 좋을 것입니다.
두 번째 탐색적 목표는 지역사회 그룹 환경에서 심부전 자가 관리 중재를 제공하는 구현 타당성을 평가하고 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 HF의 진단
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있음
- 50세 이상
제외 기준:
- 치매를 유발할 수 있는 이전 신경학적 사건(예: 뇌졸중, 두부 손상, 뇌병증)의 병력
- 테스트를 수행하거나 개입 세션에 참여할 수 없습니다(예: 언어로 의사소통할 수 없음, 주요 시각 장애 또는 심각하고 교정되지 않은 청력 손실).
- 요양원 또는 기타 장기 요양 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
실험적: 스킬 빌딩 Invention
그룹 기반 기술 구축 자기 관리 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 기준 심부전 자가 관리 점수의 변화
기간: 기준선 심부전 자가 관리에서 1개월의 변화
|
심부전 자가 관리는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 심부전 자가 관리 지수로 측정됩니다.
한 달에 기준선에서 점수의 변화가 평가됩니다.
|
기준선 심부전 자가 관리에서 1개월의 변화
|
|
3개월 기준 심부전 자가 관리 점수의 변화
기간: 기준선 심부전 자가 관리에서 3개월의 변화
|
심부전 자가 관리는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 심부전 자가 관리 지수로 측정됩니다.
기준선에서 3개월까지의 점수 변화를 평가합니다.
|
기준선 심부전 자가 관리에서 3개월의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
기간: 1개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
|
심부전 지식은 유효하고 신뢰할 수 있는 Dutch Heart Failure Knowledge 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
1개월에 기준선으로부터 총점의 변화를 평가합니다.
|
1개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
|
|
3개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
기간: 3개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
|
심부전 지식은 유효하고 신뢰할 수 있는 Dutch Heart Failure Knowledge 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 3개월까지 총 심부전 지식 점수의 변화를 평가합니다.
|
3개월 기준 심부전 지식 점수의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 1개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
|
건강 관련 삶의 질은 유효하고 신뢰할 수 있는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
점수의 변화는 기준선에서 3개월까지 평가됩니다.
|
1개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
|
|
3개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 3개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
|
건강 관련 삶의 질은 유효하고 신뢰할 수 있는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
점수의 변화는 기준선에서 3개월까지 평가됩니다.
|
3개월 기준 건강 관련 삶의 질의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국