Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af færdigheder i hjertesvigt-selvomsorg: En fællesskabsbaseret intervention

14. april 2015 opdateret af: NYU Langone Health

Formålet med denne undersøgelse er at pilot- og gennemførlighedsteste en innovativ kognitiv adfærdsintervention for at forbedre hjertesvigts egenomsorg blandt ældre voksne i lokalsamfundet. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​interventionen på at forbedre hjertesvigts egenomsorg. , viden og Sundhedsrelateret livskvalitet ved 1 måned og 3 måneder. Vi vil teste tre hypoteser, der sammenligner 60 ældre voksne med hjertesvigt tilfældigt tildelt enten interventionen eller en kontrolgruppe:

Hypotese 1. Deltagerne i interventionsgruppen vil have væsentligt forbedret hjertesvigts egenomsorg end kontroldeltagere.

Hypotese 2. Deltagerne i interventionsgruppen vil have væsentligt forbedret viden om hjertesvigt og hjertesvigt egenomsorg end kontroldeltagere.

Hypotese 3. Deltagerne i interventionsgruppen vil have væsentlig bedre sundhedsrelateret livskvalitet end kontroldeltagere.

Et sekundært eksplorativt mål er at vurdere og beskrive implementeringsgennemførligheden af ​​at yde en hjertesvigt-selvomsorgsintervention i en lokalgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Bellevue Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk HF
  • kan læse og tale engelsk eller spansk
  • over 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere neurologisk hændelse (f.eks. slagtilfælde, hovedskade, encefalopati), der kan forårsage demens
  • ude af stand til at udføre tests eller deltage i interventionssessionen (f.eks. manglende evne til at kommunikere verbalt, større synsnedsættelse eller alvorligt og ukorrigeret høretab).
  • bor på plejehjem eller anden langtidsplejefacilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Eksperimentel: færdighedsopbygning Invention
gruppebaseret færdighedsopbygningsprogram for selvpleje
Adfærdsmæssigt: gruppebaseret færdighedsopbygningsprogram for selvpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline egenomsorgsscore for hjertesvigt efter en måned
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerteinsufficiens egenomsorg ved 1 måned
Hjertesvigt egenomsorg måles med det valide og pålidelige instrument Self-Care of Heart Failure Index. Ændring i score fra baseline efter en måned vil blive vurderet.
Ændring fra baseline hjerteinsufficiens egenomsorg ved 1 måned
Ændring i baseline egenomsorgsscore for hjertesvigt efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerteinsufficiens egenomsorg ved 3 måneder
Hjertesvigt egenomsorg måles med det valide og pålidelige instrument Self-Care of Heart Failure Index. Ændring i score fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet.
Ændring fra baseline hjerteinsufficiens egenomsorg ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 1 måned
Tidsramme: Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 1 måned
Hjertesvigt viden vil blive målt ved hjælp af den valide og pålidelige hollandske hjertesvigt viden undersøgelse. Ændringer i den samlede score fra baseline efter 1 måned vil blive vurderet.
Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 1 måned
Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 3 måneder
Hjertesvigt viden vil blive målt ved hjælp af den valide og pålidelige hollandske hjertesvigt viden undersøgelse. Ændringer i den samlede vidensscore for hjertesvigt fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet.
Ændring i baseline vidensscore for hjertesvigt ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i baseline Sundhedsrelateret livskvalitet efter 1 måned
Tidsramme: Ændringer i baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 1 måned
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et gyldigt og pålideligt Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Ændringer i score vil blive vurderet fra baseline til 3 måneder
Ændringer i baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 1 måned
Ændringer i baseline Sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et gyldigt og pålideligt Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Ændringer i score vil blive vurderet fra baseline til 3 måneder
Ændringer i baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Anden identifikator: American Heart Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med gruppebaseret færdighedsopbygningsprogram for selvpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner