Развитие навыков самопомощи при сердечной недостаточности: вмешательство на уровне сообщества
14 апреля 2015 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого исследования является пилотирование и проверка осуществимости инновационного когнитивно-поведенческого вмешательства для улучшения самопомощи при сердечной недостаточности среди пожилых людей, проживающих в сообществе. Основная цель этого исследования - проверить влияние вмешательства на улучшение самопомощи при сердечной недостаточности. , знания и качество жизни, связанное со здоровьем, через 1 месяц и 3 месяца. Мы проверим три гипотезы, сравнивая 60 пожилых людей с сердечной недостаточностью, случайным образом распределенных либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу:
Гипотеза 1. У участников группы вмешательства значительно улучшилось самопомощь при сердечной недостаточности, чем у участников контрольной группы.
Гипотеза 2. У участников группы вмешательства значительно улучшились знания о сердечной недостаточности и самопомощи при сердечной недостаточности, чем у участников контрольной группы.
Гипотеза 3. У участников группы вмешательства качество жизни, связанное со здоровьем, будет значительно лучше, чем у участников контрольной группы.
Вторичная исследовательская цель состоит в том, чтобы оценить и описать осуществимость реализации вмешательства по самопомощи при сердечной недостаточности в условиях группы сообщества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика хронической СН
- умение читать и говорить на английском или испанском языках
- старше 50 лет
Критерий исключения:
- История предшествующих неврологических событий (например, инсульт, травма головы, энцефалопатия), которые могли вызвать деменцию
- неспособность выполнять тесты или участвовать в сеансе вмешательства (например, неспособность вербально общаться, серьезные нарушения зрения или тяжелая и неисправленная потеря слуха).
- проживание в доме престарелых или другом учреждении длительного ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Развитие навыков
групповая программа развития навыков самообслуживания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной оценки самопомощи при сердечной недостаточности через один месяц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самопомощи при сердечной недостаточности через 1 месяц
|
Самопомощь при сердечной недостаточности измеряется достоверным и надежным инструментом Индексом самопомощи при сердечной недостаточности.
Будет оцениваться изменение баллов по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самопомощи при сердечной недостаточности через 1 месяц
|
|
Изменение исходной оценки самопомощи при сердечной недостаточности через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самопомощи при сердечной недостаточности через 3 месяца
|
Самопомощь при сердечной недостаточности измеряется достоверным и надежным инструментом Индексом самопомощи при сердечной недостаточности.
Будет оцениваться изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самопомощи при сердечной недостаточности через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 1 месяц
Временное ограничение: Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 1 месяц
|
Осведомленность о сердечной недостаточности будет измеряться с помощью действительного и надежного голландского опроса о сердечной недостаточности.
Будут оцениваться изменения общего балла по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц.
|
Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 1 месяц
|
|
Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 3 месяца
|
Осведомленность о сердечной недостаточности будет измеряться с помощью действительного и надежного голландского опроса о сердечной недостаточности.
Будут оцениваться изменения общего балла осведомленности о сердечной недостаточности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
|
Изменение исходного уровня знаний о сердечной недостаточности через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 1 месяц
Временное ограничение: Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 1 месяц
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием действительного и надежного опросника Канзас-Сити по кардиомиопатии.
Изменения в баллах будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
|
Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 1 месяц
|
|
Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 месяца
Временное ограничение: Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием действительного и надежного опросника Канзас-Сити по кардиомиопатии.
Изменения в баллах будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
|
Изменения исходного качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Другой идентификатор: American Heart Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .