Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheden opbouwen bij zelfzorg bij hartfalen: een op de gemeenschap gebaseerde interventie

14 april 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Vaardigheid opbouwen in zelfzorg voor hartfalen: een op de gemeenschap gebaseerde interventie

Het doel van deze studie is het testen en uitvoeren van een innovatieve cognitieve gedragsinterventie om de zelfzorg voor hartfalen bij thuiswonende ouderen te verbeteren. Het primaire doel van deze studie is om het effect van de interventie op het verbeteren van de zelfzorg voor hartfalen te testen. , kennis en Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op 1 maand en 3 maanden. We zullen drie hypothesen testen waarbij 60 oudere volwassenen met hartfalen worden vergeleken die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie- of een controlegroep:

Hypothese 1. Deelnemers aan de interventiegroep zullen significant betere zelfzorg voor hartfalen hebben dan deelnemers uit de controlegroep.

Hypothese 2. Deelnemers aan de interventiegroep zullen significant meer kennis hebben over hartfalen en zelfzorg bij hartfalen dan controledeelnemers.

Hypothese 3. Deelnemers aan de interventiegroep zullen een significant betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven hebben dan controledeelnemers.

Een secundair verkennend doel is het beoordelen en beschrijven van de haalbaarheid van implementatie van een zelfzorginterventie voor hartfalen in een gemeenschapsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Bellevue Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose chronisch HF
  • Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
  • boven de 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van eerdere neurologische gebeurtenissen (bijv. beroerte, hoofdletsel, encefalopathie) die dementie kunnen veroorzaken
  • niet in staat om tests uit te voeren of deel te nemen aan de interventiesessie (bijv. onvermogen om verbaal te communiceren, ernstige visuele beperking of ernstig en niet-gecorrigeerd gehoorverlies).
  • wonen in een verpleeghuis of andere instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: vaardigheidsopbouw Inventie
op groep gebaseerd zelfzorgprogramma voor het opbouwen van vaardigheden
Gedragsmatig: op groep gebaseerd zelfzorgprogramma voor het opbouwen van vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline hartfalen zelfzorgscore na één maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartfalen zelfzorg na 1 maand
Zelfzorg Hartfalen wordt gemeten met het valide en betrouwbare instrument de Zelfzorg Hartfalen Index. Veranderingen in scores ten opzichte van de basislijn na één maand worden beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline hartfalen zelfzorg na 1 maand
Verandering in baseline hartfalen zelfzorgscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartfalen zelfzorg na 3 maanden
Zelfzorg Hartfalen wordt gemeten met het valide en betrouwbare instrument de Zelfzorg Hartfalen Index. Verandering in scores van baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline hartfalen zelfzorg na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basiskennis hartfalenscore na 1 maand
Tijdsspanne: Verandering in basiskennis hartfalenscore na 1 maand
De kennis over hartfalen wordt gemeten met behulp van het valide en betrouwbare Nederlandse Kennisonderzoek Hartfalen. Veranderingen in de totale score ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand worden beoordeeld.
Verandering in basiskennis hartfalenscore na 1 maand
Verandering in de basiskennisscore voor hartfalen na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering in de basiskennisscore voor hartfalen na 3 maanden
De kennis over hartfalen wordt gemeten met behulp van het valide en betrouwbare Nederlandse Kennisonderzoek Hartfalen. Veranderingen in de totale kennisscore voor hartfalen vanaf de basislijn tot 3 maanden zullen worden beoordeeld.
Verandering in de basiskennisscore voor hartfalen na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 maand
Tijdsspanne: Veranderingen in baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Veranderingen in scores worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 3 maanden
Veranderingen in baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 maand
Veranderingen in baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: Veranderingen in baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Veranderingen in scores worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 3 maanden
Veranderingen in baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Andere identificatie: American Heart Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren