Desarrollo de habilidades en el autocuidado de la insuficiencia cardíaca: una intervención basada en la comunidad
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto y probar la viabilidad de una intervención cognitiva conductual innovadora para mejorar el autocuidado de la insuficiencia cardíaca entre los adultos mayores que viven en la comunidad. El objetivo principal de este estudio es probar el efecto de la intervención para mejorar el autocuidado de la insuficiencia cardíaca , conocimiento y calidad de vida relacionada con la salud al mes y a los 3 meses. Probaremos tres hipótesis comparando 60 adultos mayores con insuficiencia cardíaca asignados aleatoriamente a la intervención o a un grupo de control:
Hipótesis 1. Los participantes en el grupo de intervención habrán mejorado significativamente el autocuidado de la insuficiencia cardíaca que los participantes de control.
Hipótesis 2. Los participantes en el grupo de intervención tendrán un conocimiento significativamente mejorado sobre la insuficiencia cardíaca y el autocuidado de la insuficiencia cardíaca que los participantes de control.
Hipótesis 3. Los participantes en el grupo de intervención tendrán una calidad de vida relacionada con la salud significativamente mejor que los participantes de control.
Un objetivo exploratorio secundario es evaluar y describir la viabilidad de la implementación de una intervención de autocuidado de la insuficiencia cardíaca en un entorno de grupo comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Langone Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Bellevue Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de IC crónica
- capaz de leer y hablar inglés o español
- mayores de 50 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de eventos neurológicos previos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza, encefalopatía) que podrían causar demencia
- incapaz de realizar pruebas o participar en la sesión de intervención (por ejemplo, incapacidad para comunicarse verbalmente, discapacidad visual importante o pérdida auditiva severa y no corregida).
- vivir en un hogar de ancianos u otro centro de atención a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado usual
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Experimental: Intervención de desarrollo de habilidades
programa de autocuidado para el desarrollo de habilidades basado en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación inicial de autocuidado de la insuficiencia cardíaca al mes
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al autocuidado de la insuficiencia cardíaca basal al cabo de 1 mes
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El autocuidado de la insuficiencia cardíaca es medido por el instrumento válido y confiable Índice de Autocuidado de la Insuficiencia Cardíaca.
Se evaluará el cambio en las puntuaciones desde el inicio al mes.
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Cambio con respecto al autocuidado de la insuficiencia cardíaca basal al cabo de 1 mes
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Cambio en la puntuación inicial de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el autocuidado de la insuficiencia cardíaca basal a los 3 meses
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El autocuidado de la insuficiencia cardíaca es medido por el instrumento válido y confiable Índice de Autocuidado de la Insuficiencia Cardíaca.
Se evaluará el cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta los 3 meses.
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Cambio desde el autocuidado de la insuficiencia cardíaca basal a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca al mes
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca al mes
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El conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca se medirá mediante la encuesta holandesa válida y fiable sobre conocimientos sobre la insuficiencia cardíaca.
Se evaluarán los cambios en la puntuación total desde el inicio al mes.
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Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca al mes
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Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca a los 3 meses
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El conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca se medirá mediante la encuesta holandesa válida y fiable sobre conocimientos sobre la insuficiencia cardíaca.
Se evaluarán los cambios en la puntuación total de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca desde el inicio hasta los 3 meses.
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Cambio en la puntuación inicial de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud inicial al mes
Periodo de tiempo: Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud al mes
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City válido y confiable.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán desde el inicio hasta los 3 meses.
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud al mes
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City válido y confiable.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán desde el inicio hasta los 3 meses.
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Otro identificador: American Heart Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .