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Costruire abilità nell'insufficienza cardiaca Cura di sé: un intervento basato sulla comunità

14 aprile 2015 aggiornato da: NYU Langone Health

Costruire abilità nella cura di sé per l'insufficienza cardiaca: un intervento basato sulla comunità

Lo scopo di questo studio è pilotare e testare la fattibilità di un intervento cognitivo comportamentale innovativo per migliorare l'auto-cura dell'insufficienza cardiaca tra gli anziani che vivono in comunità. Lo scopo principale di questo studio è testare l'effetto dell'intervento sul miglioramento dell'auto-cura dell'insufficienza cardiaca , conoscenza e qualità della vita correlata alla salute a 1 mese e 3 mesi. Verificheremo tre ipotesi confrontando 60 anziani con insufficienza cardiaca assegnati in modo casuale all'intervento o a un gruppo di controllo:

Ipotesi 1. I partecipanti al gruppo di intervento avranno migliorato significativamente l'auto-cura dell'insufficienza cardiaca rispetto ai partecipanti di controllo.

Ipotesi 2. I partecipanti al gruppo di intervento avranno una conoscenza significativamente migliorata dell'insufficienza cardiaca e dell'auto-cura rispetto ai partecipanti di controllo.

Ipotesi 3. I partecipanti al gruppo di intervento avranno una qualità della vita correlata alla salute significativamente migliore rispetto ai partecipanti al controllo.

Un obiettivo esplorativo secondario è quello di valutare e descrivere la fattibilità dell'implementazione di fornire un intervento di auto-cura dell'insufficienza cardiaca in un contesto di gruppo comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Bellevue Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di SC cronico
  • in grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
  • oltre i 50 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di precedente evento neurologico (ad es. ictus, trauma cranico, encefalopatia) che potrebbe causare demenza
  • incapace di eseguire test o partecipare alla sessione di intervento (ad esempio, incapacità di comunicare verbalmente, grave disabilità visiva o perdita dell'udito grave e non corretta).
  • vivere in una casa di cura o in un'altra struttura di assistenza a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: abilità bulding intervento
programma di auto-cura per lo sviluppo di abilità basato sul gruppo
Comportamentale: programma di auto-cura per lo sviluppo di abilità basato sul gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di cura personale per l'insufficienza cardiaca al basale a un mese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della cura personale per l'insufficienza cardiaca a 1 mese
La cura di sé per lo scompenso cardiaco è misurata dallo strumento valido e affidabile dell'indice di autocura dello scompenso cardiaco. Verrà valutata la variazione dei punteggi rispetto al basale a un mese.
Variazione rispetto al basale della cura personale per l'insufficienza cardiaca a 1 mese
Variazione del punteggio di auto-cura dell'insufficienza cardiaca al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'autocura per l'insufficienza cardiaca a 3 mesi
La cura di sé per lo scompenso cardiaco è misurata dallo strumento valido e affidabile dell'indice di autocura dello scompenso cardiaco. Verrà valutata la variazione dei punteggi dal basale a 3 mesi.
Variazione rispetto al basale dell'autocura per l'insufficienza cardiaca a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 1 mese
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 1 mese
La conoscenza dell'insufficienza cardiaca sarà misurata utilizzando il sondaggio olandese valido e affidabile sulla conoscenza dell'insufficienza cardiaca. Verranno valutate le variazioni del punteggio totale rispetto al basale a 1 mese.
Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 1 mese
Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 3 mesi
La conoscenza dell'insufficienza cardiaca sarà misurata utilizzando il sondaggio olandese valido e affidabile sulla conoscenza dell'insufficienza cardiaca. Saranno valutate le variazioni del punteggio totale di conoscenza dell'insufficienza cardiaca dal basale a 3 mesi.
Variazione del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca al basale a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 1 mese
Lasso di tempo: Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 1 mese
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando un questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City valido e affidabile. I cambiamenti nei punteggi saranno valutati dal basale a 3 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 1 mese
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 3 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando un questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City valido e affidabile. I cambiamenti nei punteggi saranno valutati dal basale a 3 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute al basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Altro identificatore: American Heart Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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