Renforcement des compétences en matière d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque : une intervention communautaire
Le but de cette étude est de piloter et de tester la faisabilité d'une intervention cognitivo-comportementale innovante pour améliorer l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L'objectif principal de cette étude est de tester l'effet de l'intervention sur l'amélioration de l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque. , connaissances et qualité de vie liée à la santé à 1 mois et 3 mois. Nous testerons trois hypothèses en comparant 60 personnes âgées atteintes d'insuffisance cardiaque assignées au hasard soit à l'intervention, soit à un groupe témoin :
Hypothèse 1. Les participants du groupe d'intervention auront une amélioration significative de l'autonomie en matière d'insuffisance cardiaque par rapport aux participants témoins.
Hypothèse 2. Les participants du groupe d'intervention auront des connaissances considérablement améliorées sur l'insuffisance cardiaque et l'autogestion de l'insuffisance cardiaque par rapport aux participants témoins.
Hypothèse 3. Les participants du groupe d'intervention auront une qualité de vie liée à la santé significativement meilleure que les participants témoins.
Un objectif exploratoire secondaire est d'évaluer et de décrire la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque dans un cadre de groupe communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'IC chronique
- capable de lire et de parler anglais ou espagnol
- plus de 50 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents d'événement neurologique antérieur (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, encéphalopathie) pouvant causer la démence
- incapable d'effectuer des tests ou de participer à la séance d'intervention (par exemple, incapacité de communiquer verbalement, déficience visuelle majeure ou perte auditive grave et non corrigée).
- vivant dans une maison de retraite ou un autre établissement de soins de longue durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: soins habituels
|
|
|
Expérimental: renforcement des compétences Intervention
programme d'auto-soins de renforcement des compétences en groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque de base à un mois
Délai: Changement par rapport à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque de base à 1 mois
|
L'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque est mesurée par l'instrument valide et fiable de l'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
L'évolution des scores par rapport à la ligne de base à un mois sera évaluée.
|
Changement par rapport à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque de base à 1 mois
|
|
Changement du score d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque de base à 3 mois
Délai: Changement par rapport à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque de base à 3 mois
|
L'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque est mesurée par l'instrument valide et fiable de l'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
L'évolution des scores de la ligne de base à 3 mois sera évaluée.
|
Changement par rapport à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque de base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 1 mois
Délai: Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 1 mois
|
Les connaissances en matière d'insuffisance cardiaque seront mesurées à l'aide de l'enquête néerlandaise valide et fiable sur les connaissances en matière d'insuffisance cardiaque.
Les changements dans le score total par rapport au départ à 1 mois seront évalués.
|
Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 1 mois
|
|
Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 3 mois
Délai: Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 3 mois
|
Les connaissances en matière d'insuffisance cardiaque seront mesurées à l'aide de l'enquête néerlandaise valide et fiable sur les connaissances en matière d'insuffisance cardiaque.
Les changements dans le score total de connaissance de l'insuffisance cardiaque de la ligne de base à 3 mois seront évalués.
|
Changement du score de connaissance de base de l'insuffisance cardiaque à 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la qualité de vie liée à la santé de base à 1 mois
Délai: Changements dans la qualité de vie liée à la santé de base à 1 mois
|
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire valide et fiable sur la cardiomyopathie de Kansas City.
Les changements dans les scores seront évalués de la ligne de base à 3 mois
|
Changements dans la qualité de vie liée à la santé de base à 1 mois
|
|
Modifications de la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois
Délai: Changements dans la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois
|
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire valide et fiable sur la cardiomyopathie de Kansas City.
Les changements dans les scores seront évalués de la ligne de base à 3 mois
|
Changements dans la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Autre identifiant: American Heart Association)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .