Sydämen vajaatoiminnan taitojen kehittäminen Itsehoito: yhteisöllinen interventio
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: NYU Langone Health
Sydämen vajaatoiminnan itsehoidon taitojen kehittäminen: yhteisöön perustuva toimenpide
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja testata innovatiivista kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka parantaa sydämen vajaatoiminnan itsehoitoa paikkakunnalla asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata toimenpiteen vaikutusta sydämen vajaatoiminnan itsehoidon parantamiseen. , tieto ja terveyteen liittyvä elämänlaatu 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä. Testaamme kolmea hypoteesia, joissa verrataan 60 ikääntynyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavaa aikuista, jotka on jaettu satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään:
Hypoteesi 1. Interventioryhmän osallistujilla on merkittävästi parempi sydämen vajaatoiminnan itsehoito kuin kontrolliryhmän osallistujilla.
Hypoteesi 2. Interventioryhmän osallistujilla on merkittävästi paremmat tiedot sydämen vajaatoiminnasta ja sydämen vajaatoiminnan itsehoidosta kuin vertailuryhmän osallistujilla.
Hypoteesi 3. Interventioryhmän osallistujilla on merkittävästi parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu kuin vertailuryhmän osallistujilla.
Toissijaisena tutkivana tavoitteena on arvioida ja kuvata toteutettavuutta sydämen vajaatoiminnan itsehoitointerventioon yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Bellevue Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen HF:n diagnoosi
- osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- yli 50-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat neurologiset tapahtumat (esim. aivohalvaus, päävamma, enkefalopatia), jotka voivat aiheuttaa dementiaa
- ei pysty suorittamaan testejä tai osallistumaan interventioistuntoon (esim. kyvyttömyys kommunikoida suullisesti, vakava näkövamma tai vakava ja korjaamaton kuulonmenetys).
- asuminen vanhainkodissa tai muussa pitkäaikaishoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: taitojen kehittäminen Keksintö
ryhmäpohjainen taitoja kehittävä itsehoitoohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan lähtötason omahoitopisteissä yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon 1 kuukauden kohdalla
|
Sydämen vajaatoiminnan itsehoitoa mitataan pätevällä ja luotettavalla mittarilla Self-Care of Heart Failure Index.
Pisteiden muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötason sydämen vajaatoiminnan omahoitopisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon 3 kuukauden kohdalla
|
Sydämen vajaatoiminnan itsehoitoa mitataan pätevällä ja luotettavalla mittarilla Self-Care of Heart Failure Index.
Pisteiden muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 1 kuukauden kohdalla
|
Sydämen vajaatoimintatietoa mitataan pätevän ja luotettavan hollantilaisen sydämen vajaatoiminnan tietämyksen avulla.
Muutokset kokonaispistemäärässä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla arvioidaan.
|
Muutos lähtötason Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteessa Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 3 kuukauden kohdalla
|
Sydämen vajaatoimintatietoa mitataan pätevän ja luotettavan hollantilaisen sydämen vajaatoiminnan tietämyksen avulla.
Sydämen vajaatoiminnan kokonaispistemäärän muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteessa Sydämen vajaatoimintatietopisteissä 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteessa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 1 kuukauden kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan validilla ja luotettavalla Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteiden muutokset arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 3 kuukauden kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan validilla ja luotettavalla Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteiden muutokset arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R10-02126
- 10CRP4140049 (Muu tunniste: American Heart Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset ryhmäpohjainen taitoja kehittävä itsehoitoohjelma
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Queen's University, BelfastValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Tarkkaavaisuus | KäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta