Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga färdigheter i hjärtsvikt Egenvård: En gemenskapsbaserad intervention

14 april 2015 uppdaterad av: NYU Langone Health

Att bygga färdigheter i självvård av hjärtsvikt: en gemenskapsbaserad intervention

Syftet med denna studie är att pilot- och genomförbarhetstesta en innovativ kognitiv beteendeintervention för att förbättra egenvården av hjärtsvikt bland äldre vuxna i samhället. Det primära syftet med denna studie är att testa effekten av interventionen på att förbättra egenvården för hjärtsvikt. , kunskap och hälsorelaterad livskvalitet vid 1 månad och 3 månader. Vi kommer att testa tre hypoteser som jämför 60 äldre vuxna med hjärtsvikt slumpmässigt tilldelade antingen interventionen eller en kontrollgrupp:

Hypotes 1. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha signifikant förbättrad egenvård för hjärtsvikt än kontrolldeltagarna.

Hypotes 2. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha väsentligt förbättrade kunskaper om hjärtsvikt och hjärtsvikts egenvård än kontrolldeltagarna.

Hypotes 3. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha betydligt bättre hälsorelaterad livskvalitet än kontrolldeltagarna.

Ett sekundärt utforskande syfte är att bedöma och beskriva genomförbarheten för att tillhandahålla en egenvårdsintervention för hjärtsvikt i en gruppmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Bellevue Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk HF
  • kunna läsa och tala engelska eller spanska
  • över 50 år

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare neurologisk händelse (t.ex. stroke, huvudskada, encefalopati) som kan orsaka demens
  • oförmögen att utföra tester eller delta i interventionssessionen (t.ex. oförmåga att kommunicera verbalt, allvarlig synnedsättning eller allvarlig och okorrigerad hörselnedsättning).
  • bor på ett äldreboende eller annan långtidsvårdsinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
Experimentell: kompetensutveckling Ingripande
gruppbaserat kompetensbyggande program för egenvård
Beteende: gruppbaserat kompetensbyggande program för egenvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baseline självvårdspoäng för hjärtsvikt efter en månad
Tidsram: Ändring från baslinjen för egenvård av hjärtsvikt vid 1 månad
Hjärtsvikts egenvård mäts med det giltiga och pålitliga instrumentet Self-Care of Heart Failure Index. Förändring i poäng från baslinjen vid en månad kommer att bedömas.
Ändring från baslinjen för egenvård av hjärtsvikt vid 1 månad
Förändring i baslinjevärde för självvård av hjärtsvikt efter 3 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen för egenvård av hjärtsvikt vid 3 månader
Hjärtsvikts egenvård mäts med det giltiga och pålitliga instrumentet Self-Care of Heart Failure Index. Förändringar i poäng från baslinjen till 3 månader kommer att bedömas.
Ändring från baslinjen för egenvård av hjärtsvikt vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjen för Hjärtsviktkunskapspoäng efter 1 månad
Tidsram: Förändring i baslinjen för Hjärtsviktkunskapspoäng efter 1 månad
Kunskap om hjärtsvikt kommer att mätas med hjälp av den giltiga och tillförlitliga holländska undersökningen om hjärtsvikt. Förändringar i totalpoäng från baslinjen vid 1 månad kommer att bedömas.
Förändring i baslinjen för Hjärtsviktkunskapspoäng efter 1 månad
Förändring i baseline Hjärtsviktkunskapspoäng vid 3 månader
Tidsram: Förändring i baseline Hjärtsviktkunskapspoäng vid 3 månader
Kunskap om hjärtsvikt kommer att mätas med hjälp av den giltiga och tillförlitliga holländska undersökningen om hjärtsvikt. Förändringar i det totala kunskapsresultatet för hjärtsvikt från baslinjen till 3 månader kommer att bedömas.
Förändring i baseline Hjärtsviktkunskapspoäng vid 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet efter 1 månad
Tidsram: Förändringar i baslinjens hälsorelaterad livskvalitet efter 1 månad
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av ett giltigt och pålitligt Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Förändringar i poäng kommer att bedömas från baslinjen till 3 månader
Förändringar i baslinjens hälsorelaterad livskvalitet efter 1 månad
Förändringar i baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet efter 3 månader
Tidsram: Förändringar i baslinjens hälsorelaterad livskvalitet efter 3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av ett giltigt och pålitligt Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Förändringar i poäng kommer att bedömas från baslinjen till 3 månader
Förändringar i baslinjens hälsorelaterad livskvalitet efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Annan identifierare: American Heart Association)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera