Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie umiejętności w przypadku niewydolności serca Samoopieka: interwencja środowiskowa

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Budowanie umiejętności samoopieki w przypadku niewydolności serca: interwencja środowiskowa

Celem tego badania jest pilotaż i przetestowanie wykonalności innowacyjnej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu poprawy samoopieki w przypadku niewydolności serca wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu interwencji na poprawę samoopieki w przypadku niewydolności serca , wiedzy i jakości życia związanej ze zdrowiem po 1 miesiącu i 3 miesiącach. Przetestujemy trzy hipotezy, porównując 60 starszych osób dorosłych z niewydolnością serca losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej:

Hipoteza 1. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli znacznie lepszą samoopiekę w przypadku niewydolności serca niż uczestnicy kontrolni.

Hipoteza 2. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli znacznie lepszą wiedzę na temat niewydolności serca i samoopieki w niewydolności serca niż uczestnicy kontrolni.

Hipoteza 3. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli znacznie lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem niż uczestnicy kontrolni.

Drugorzędnym celem eksploracyjnym jest ocena i opisanie wykonalności wdrożenia interwencji w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca w grupie lokalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Bellevue Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłej HF
  • w stanie czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • powyżej 50 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • historia wcześniejszego zdarzenia neurologicznego (np. udar, uraz głowy, encefalopatia), które mogło spowodować demencję
  • niezdolność do wykonywania testów lub uczestniczenia w sesji interwencyjnej (np. niemożność komunikowania się werbalnie, znaczne upośledzenie wzroku lub ciężki i nieskorygowany ubytek słuchu).
  • przebywanie w domu opieki lub innej placówce opieki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
Eksperymentalny: inwencja budowania umiejętności
grupowy program budowania umiejętności samoopieki
Behawioralne: grupowy program budowania umiejętności samoopieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego wyniku samoopieki w niewydolności serca po jednym miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samoopieki w przypadku niewydolności serca po 1 miesiącu
Samoleczenie w przypadku niewydolności serca jest mierzone za pomocą ważnego i wiarygodnego narzędzia Indeksu samoopieki w przypadku niewydolności serca. Oceniana będzie zmiana wyników w stosunku do wartości wyjściowej po jednym miesiącu.
Zmiana od początkowej samoopieki w przypadku niewydolności serca po 1 miesiącu
Zmiana wyjściowego wyniku samoopieki w niewydolności serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samoopieki w przypadku niewydolności serca po 3 miesiącach
Samoleczenie w przypadku niewydolności serca jest mierzone za pomocą ważnego i wiarygodnego narzędzia Indeksu samoopieki w przypadku niewydolności serca. Oceniana będzie zmiana punktacji od wartości początkowej do 3 miesięcy.
Zmiana od początkowej samoopieki w przypadku niewydolności serca po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 1 miesiącu
Wiedza o niewydolności serca będzie mierzona za pomocą ważnej i wiarygodnej holenderskiej ankiety wiedzy o niewydolności serca. Ocenione zostaną zmiany w całkowitym wyniku od wartości wyjściowej po 1 miesiącu.
Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 1 miesiącu
Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 3 miesiącach
Wiedza o niewydolności serca będzie mierzona za pomocą ważnej i wiarygodnej holenderskiej ankiety wiedzy o niewydolności serca. Ocenione zostaną zmiany w całkowitej punktacji wiedzy o niewydolności serca od wartości początkowej do 3 miesięcy.
Zmiana wyjściowej punktacji wiedzy o niewydolności serca po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Zmiany w wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1 miesiącu
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą ważnego i wiarygodnego kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City. Zmiany w wynikach będą oceniane od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 1 miesiącu
Zmiany wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiany w wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą ważnego i wiarygodnego kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City. Zmiany w wynikach będą oceniane od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Vaughan Dickson, PhD, RN, FAHA, NYU College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R10-02126
  • 10CRP4140049 (Inny identyfikator: American Heart Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na grupowy program budowania umiejętności samoopieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj