前糖尿病または新たに診断された 2 型糖尿病患者の末梢血単核細胞 (PBMC) における循環リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 (Lp-PLA2) 活性および酵素活性に対する食事の影響
2013年7月4日 更新者：Yonsei University
全粒穀物とマメ科植物に置き換えると、前糖尿病または新たに診断された 2 型糖尿病患者の血漿および末梢血単核細胞におけるリポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 (Lp-PLA2) 活性が低下する
空腹時血糖障害（IFG）患者の末梢血単核細胞（PBMC）における循環 Lp-PLA2 活性および酵素活性に対する食事介入（精白米を全粒穀物およびマメ科植物に置き換え、野菜を多量に摂取）の効果を測定しました。 、耐糖能障害（IGT）または新たに診断された2型糖尿病。
調査の概要
詳細な説明
空腹時血糖障害（IFG）、耐糖能障害（IGT）、または新たに2型糖尿病と診断された99人の患者が、対照群（白米を含む通常の食事）または全粒穀物群のいずれかに無作為に割り当てられました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Yonsei University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -空腹時血糖が低下している被験者（IFG、100≤空腹時血糖<126 mg / dL）
- または新たに診断された 2 型糖尿病 (空腹時血糖 ≥126 mg/dL)
除外基準:
- 狭心症を含む心血管疾患の現在および/または過去の病歴
- 肝臓または腎臓の機能障害
- 甲状腺または下垂体疾患
- 過去 12 か月間の不安定な体重減少/増加 (≥2 kg)
- 妊娠または授乳
- 薬やサプリメントの服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全粒穀物と豆類
|
全粒穀物グループの被験者は、精製米の摂取量をマメ科植物の 1/3、大麦の 1/3、ワイルド ライスの 1/3 に置き換えて、炭水化物源として 1 日 3 回摂取し、野菜の摂取量を少なくとも 6 単位に増やしました。食物繊維を十分に摂取するために、1日あたり（30～70g/単位）。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：白米
|
対照群の被験者は通常の精米食を維持した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿Lp-PLA2活性
時間枠：12週でのLp-PLA2のベースラインからの変化
|
12週でのLp-PLA2のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PBMC Lp-PLA2 活性
時間枠：12週でのPBMC Lp-PLA2のベースラインからの変化
|
12週でのPBMC Lp-PLA2のベースラインからの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LDL 粒子サイズ
時間枠：12週でのLDL粒子サイズのベースラインからの変化
|
12週でのLDL粒子サイズのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月4日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。