Влияние диеты на активность циркулирующей липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2) и активность фермента в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) у пациентов с предиабетом или недавно диагностированным диабетом 2 типа
4 июля 2013 г. обновлено: Yonsei University
Замена цельными зернами и бобовыми снижает активность липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2) в мононуклеарных клетках плазмы и периферической крови у пациентов с предиабетом или недавно диагностированным диабетом 2 типа
Мы определили влияние диетического вмешательства (замена рафинированного риса цельными зернами и бобовыми и высокое потребление овощей) на активность циркулирующей Lp-PLA2 и активность фермента в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) у пациентов с нарушением уровня глюкозы натощак (IFG). , нарушение толерантности к глюкозе (IGT) или недавно диагностированный диабет 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Девяносто девять пациентов с нарушением гликемии натощак (НГГ), нарушением толерантности к глюкозе (НТГ) или недавно диагностированным диабетом 2 типа были случайным образом распределены либо в контрольную группу (обычная диета с рафинированным рисом), либо в группу цельнозерновых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 39 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с нарушением уровня глюкозы натощак (IFG, 100≤ глюкоза натощак <126 мг/дл)
- или недавно диагностированный диабет 2 типа (глюкоза натощак ≥126 мг/дл)
Критерий исключения:
- текущая и/или предыдущая история сердечно-сосудистых заболеваний, включая стенокардию
- нарушение функции печени или почек
- заболевания щитовидной железы или гипофиза
- нестабильная потеря/прибавка веса (≥2 кг) за предыдущие 12 месяцев
- беременность или лактация
- прием лекарств или добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цельнозерновые и бобовые
|
Субъекты в группе цельнозерновых потребляли замену рафинированного риса на 1/3 бобовых, 1/3 ячменя и 1/3 дикого риса три раза в день в качестве источника углеводов и увеличили потребление овощей как минимум до 6 единиц. (30-70 г/единица) в день для достаточного потребления пищевых волокон.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Рафинированный рис
|
Субъекты контрольной группы придерживались своей обычной диеты из рафинированного риса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменная активность Lp-PLA2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Lp-PLA2 через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность PBMC Lp-PLA2
Временное ограничение: Изменение Lp-PLA2 PBMC по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение Lp-PLA2 PBMC по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер частиц ЛПНП
Временное ограничение: Изменение размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FN20130614
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .