Efectos de la dieta sobre la actividad de la fosfolipasa A2 asociada a la lipoproteína circulante (Lp-PLA2) y la actividad enzimática en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en pacientes con prediabetes o diabetes tipo 2 recién diagnosticada
4 de julio de 2013 actualizado por: Yonsei University
Reemplazar con cereales integrales y legumbres reduce las actividades de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2) en plasma y células mononucleares de sangre periférica en pacientes con prediabetes o diabetes tipo 2 recién diagnosticada
Determinamos los efectos de la intervención dietética (reemplazo del arroz refinado con cereales integrales y legumbres y un alto consumo de verduras) sobre la actividad circulante de Lp-PLA2 y la actividad enzimática en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en pacientes con alteración de la glucosa en ayunas (IFG) , intolerancia a la glucosa (IGT) o diabetes tipo 2 recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Noventa y nueve pacientes con alteración de la glucosa en ayunas (IFG), alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) o diabetes tipo 2 recién diagnosticada fueron asignados al azar a un grupo de control (dieta habitual con arroz refinado) o al grupo de cereales integrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
39 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que estaban en glucosa en ayunas alterada (IFG, 100≤ glucosa en ayunas <126 mg/dL)
- o diabetes tipo 2 recién diagnosticada (glucosa en ayunas ≥126 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- antecedentes actuales y/o pasados de enfermedades cardiovasculares, incluida la angina
- disfunción hepática o renal
- enfermedad de la tiroides o pituitaria
- pérdida/ganancia de peso inestable (≥2 kg) en los últimos 12 meses
- embarazo o lactancia
- tomar medicamentos o suplementos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cereales integrales y legumbres
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Los sujetos en el grupo de cereales integrales reemplazaron la ingesta de arroz refinado con 1/3 de legumbres, 1/3 de cebada y 1/3 de arroz silvestre tres veces al día como fuente de carbohidratos y aumentaron la ingesta de vegetales a al menos 6 unidades (30-70 g/unidad) por día para una ingesta suficiente de fibra dietética.
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PLACEBO_COMPARADOR: Arroz refinado
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Los sujetos del grupo de control mantuvieron su dieta habitual de arroz refinado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad plasmática de Lp-PLA2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad de PBMC Lp-PLA2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PBMC Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en PBMC Lp-PLA2 a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de partícula LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el tamaño de partícula de LDL a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el tamaño de partícula de LDL a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FN20130614
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