Dietní účinky na cirkulující lipoproteinovou aktivitu fosfolipázy A2 (Lp-PLA2) a enzymatickou aktivitu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) u pacientů s prediabetem nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu
4. července 2013 aktualizováno: Yonsei University
Nahrazení celozrnnými výrobky a luštěninami snižuje aktivity fosfolipázy A2 (Lp-PLA2) spojené s lipoproteinem v mononukleárních buňkách plazmy a periferní krve u pacientů s prediabetem nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu
Zjišťovali jsme účinky dietní intervence (náhrada rafinované rýže celozrnnými výrobky a luštěninami a vysoký příjem zeleniny) na aktivitu cirkulujícího Lp-PLA2 a enzymatickou aktivitu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) u pacientů s poruchou glykémie nalačno (IFG) porucha glukózové tolerance (IGT) nebo nově diagnostikovaný diabetes 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Devadesát devět pacientů s poruchou glykémie nalačno (IFG), poruchou glukózové tolerance (IGT) nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu bylo náhodně rozděleno buď do kontrolní skupiny (obvyklá strava s rafinovanou rýží), nebo do skupiny celozrnných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Yonsei University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
39 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které měly sníženou hladinu glukózy nalačno (IFG, 100≤ glykémie nalačno <126 mg/dl)
- nebo nově diagnostikovaný diabetes typu 2 (glukóza nalačno ≥126 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- současná a/nebo minulá anamnéza kardiovaskulárního onemocnění včetně anginy pectoris
- dysfunkce jater nebo ledvin
- onemocnění štítné žlázy nebo hypofýzy
- nestabilní úbytek/přírůstek hmotnosti (≥2 kg) za posledních 12 měsíců
- těhotenství nebo kojení
- užívání léků nebo doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Celá zrna a luštěniny
|
Subjekty v celozrnné skupině konzumovaly jako zdroj sacharidů třikrát denně nahrazení příjmu rafinované rýže 1/3 luštěnin, 1/3 ječmene a 1/3 divoké rýže a zvýšený příjem zeleniny alespoň na 6 jednotek (30-70 g/jednotka) denně pro dostatečný příjem vlákniny.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rafinovaná rýže
|
Subjekty v kontrolní skupině udržovaly svou obvyklou stravu z rafinované rýže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická aktivita Lp-PLA2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita PBMC Lp-PLA2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v PBMC Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v PBMC Lp-PLA2 ve 12. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost částic LDL
Časové okno: Změna velikosti částic LDL od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Změna velikosti částic LDL od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FN20130614
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .