Efeitos da dieta na atividade da fosfolipase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína circulante e atividade enzimática em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) em pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado
4 de julho de 2013 atualizado por: Yonsei University
A substituição por grãos integrais e leguminosas reduz as atividades da fosfolipase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína no plasma e nas células mononucleares do sangue periférico em pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado
Determinamos os efeitos da intervenção dietética (substituição de arroz refinado por grãos integrais e legumes e uma alta ingestão de vegetais) na atividade circulante de Lp-PLA2 e atividade enzimática em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) em pacientes com glicemia de jejum alterada (IFG). , intolerância à glicose (IGT) ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Noventa e nove pacientes com glicemia de jejum prejudicada (IFG), tolerância à glicose prejudicada (IGT) ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticada foram aleatoriamente designados para um grupo controle (dieta usual com arroz refinado) ou o grupo de grãos inteiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
39 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que estavam em glicemia de jejum alterada (IFG, 100≤ glicemia de jejum <126 mg/dL)
- ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado (glicose em jejum ≥126 mg/dL)
Critério de exclusão:
- história atual e/ou passada de doença cardiovascular, incluindo angina
- disfunção hepática ou renal
- doença da tireoide ou pituitária
- perda/ganho de peso instável (≥2 kg) nos últimos 12 meses
- gravidez ou lactação
- tomar medicamentos ou suplementos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grãos integrais e leguminosas
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Indivíduos do grupo de grãos integrais consumiram a substituição da ingestão de arroz refinado por 1/3 de leguminosas, 1/3 de cevada e 1/3 de arroz selvagem três vezes ao dia como fonte de carboidratos e aumentaram a ingestão de vegetais para pelo menos 6 unidades (30-70 g/unidade) por dia para ingestão suficiente de fibra dietética.
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PLACEBO_COMPARATOR: Arroz refinado
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Os indivíduos do grupo de controle mantiveram sua dieta habitual de arroz refinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade plasmática de Lp-PLA2
Prazo: Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Mudança da linha de base em Lp-PLA2 em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade de PBMC Lp-PLA2
Prazo: Mudança da linha de base em PBMC Lp-PLA2 em 12 semanas
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Mudança da linha de base em PBMC Lp-PLA2 em 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho de partícula de LDL
Prazo: Mudança da linha de base no tamanho da partícula de LDL em 12 semanas
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Mudança da linha de base no tamanho da partícula de LDL em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FN20130614
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