饮食对糖尿病前期或新诊断的 2 型糖尿病患者外周血单核细胞 (PBMC) 中循环脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 活性和酶活性的影响
2013年7月4日 更新者：Yonsei University
用全谷物和豆类代替可降低糖尿病前期或新诊断的 2 型糖尿病患者血浆和外周血单核细胞中脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 的活性
我们确定了饮食干预（用全谷物和豆类代替精制大米以及大量摄入蔬菜）对空腹血糖受损 (IFG) 患者外周血单核细胞 (PBMC) 中循环 Lp-PLA2 活性和酶活性的影响、糖耐量减低 (IGT) 或新诊断的 2 型糖尿病。
研究概览
详细说明
99 名空腹血糖受损 (IFG)、葡萄糖耐量受损 (IGT) 或新诊断的 2 型糖尿病患者被随机分配到对照组（普通饮食加精米）或全谷物组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血糖受损的受试者（IFG，100≤空腹血糖 <126 mg/dL）
- 或新诊断的 2 型糖尿病（空腹血糖≥126 mg/dL）
排除标准：
- 当前和/或过去的心血管疾病史，包括心绞痛
- 肝脏或肾脏功能障碍
- 甲状腺或垂体疾病
- 在过去 12 个月内体重减轻/增加不稳定（≥2 公斤）
- 怀孕或哺乳
- 服用药物或补品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全谷物和豆类
|
全麦组的受试者每天 3 次用 1/3 的豆类、1/3 的大麦和 1/3 的菰米代替精制大米作为碳水化合物来源，并将蔬菜摄入量增加到至少 6 个单位每天（30-70 克/单位）以获得足够的膳食纤维摄入量。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：精米
|
对照组中的受试者维持他们通常的精米饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆 Lp-PLA2 活性
大体时间：12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
|
12 周时 Lp-PLA2 相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PBMC Lp-PLA2 活性
大体时间：12 周时 PBMC Lp-PLA2 相对于基线的变化
|
12 周时 PBMC Lp-PLA2 相对于基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低密度脂蛋白粒径
大体时间：12 周时 LDL 颗粒大小相对于基线的变化
|
12 周时 LDL 颗粒大小相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月4日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月4日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.