Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosteffekter på cirkulerande lipoprotein-associerad fosfolipas A2 (Lp-PLA2) aktivitet och enzymaktivitet i perifera blodmononukleära celler (PBMC) hos patienter med prediabetes eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes

4 juli 2013 uppdaterad av: Yonsei University

Ersättning med fullkorn och baljväxter minskar lipoproteinassocierad fosfolipas A2 (Lp-PLA2) aktiviteter i mononukleära celler i plasma och perifert blod hos patienter med prediabetes eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes

Vi bestämde effekterna av kostintervention (ersättning av raffinerat ris med fullkorn och baljväxter och ett högt intag av grönsaker) på cirkulerande Lp-PLA2-aktivitet och enzymaktivitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos patienter med nedsatt fasteglukos (IFG) , nedsatt glukostolerans (IGT) eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nittionio patienter med nedsatt fasteglukos (IFG), nedsatt glukostolerans (IGT) eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes tilldelades slumpmässigt antingen en kontrollgrupp (vanlig diet med raffinerat ris) eller fullkornsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som hade nedsatt fasteglukos (IFG, 100≤ fasteglukos <126 mg/dL)
  • eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes (fasteglukos ≥126 mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande och/eller tidigare historia av kardiovaskulär sjukdom inklusive angina
  • dysfunktion av lever eller njure
  • sköldkörtel- eller hypofyssjukdom
  • instabil viktminskning/ökning (≥2 kg) under de senaste 12 månaderna
  • graviditet eller amning
  • tar mediciner eller kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fullkorn och baljväxter
Kosttillskott: Kostintervention - fullkorn och baljväxter
Försökspersoner i fullkornsgruppen konsumerade att ersätta intaget av raffinerat ris med 1/3 av baljväxter, 1/3 av korn och 1/3 av vildris tre gånger om dagen som en kolhydratkälla och ökade grönsaksintaget till minst 6 enheter (30-70 g/enhet) per dag för tillräckligt intag av kostfiber.
PLACEBO_COMPARATOR: Raffinerat ris
Kosttillskott: Kostintervention - Raffinerat ris
Försökspersoner i kontrollgruppen bibehöll sin vanliga diet av raffinerat ris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma Lp-PLA2-aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i Lp-PLA2 vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PBMC Lp-PLA2-aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen i PBMC Lp-PLA2 vid 12 veckor
Ändring från baslinjen i PBMC Lp-PLA2 vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-partikelstorlek
Tidsram: Förändring från baslinjen i LDL-partikelstorlek vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i LDL-partikelstorlek vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FN20130614

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera