Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingseffecten op circulerende lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2 (Lp-PLA2) activiteit en enzymactiviteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) bij patiënten met prediabetes of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2

4 juli 2013 bijgewerkt door: Yonsei University

Vervanging door volkoren granen en peulvruchten vermindert activiteit van lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2 (Lp-PLA2) in mononucleaire cellen in plasma en perifeer bloed bij patiënten met prediabetes of pas gediagnosticeerde diabetes type 2

We bepaalden de effecten van dieetinterventie (vervanging van geraffineerde rijst door volle granen en peulvruchten en een hoge inname van groenten) op de circulerende Lp-PLA2-activiteit en enzymactiviteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) bij patiënten met verminderde nuchtere glucose (IFG). , verminderde glucosetolerantie (IGT) of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenennegentig patiënten met verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (gebruikelijk dieet met geraffineerde rijst) of de volkorengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een gestoorde nuchtere glucose (IFG, 100≤ nuchtere glucose <126 mg/dL)
  • of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (nuchtere glucose ≥126 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige en/of voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder angina pectoris
  • lever- of nierfunctiestoornis
  • schildklier- of hypofyseziekte
  • onstabiel gewichtsverlies/toename (≥ 2 kg) in de afgelopen 12 maanden
  • zwangerschap of borstvoeding
  • het nemen van medicijnen of supplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Volkoren granen en peulvruchten
Voedingssupplement: Dieetinterventie - volle granen en peulvruchten
Proefpersonen in de volkorengroep consumeerden drie keer per dag ter vervanging van de inname van geraffineerde rijst door 1/3 peulvruchten, 1/3 gerst en 1/3 wilde rijst als koolhydraatbron en verhoogden de inname van groenten tot ten minste 6 eenheden (30-70 g/eenheid) per dag voor voldoende inname van voedingsvezels.
PLACEBO_COMPARATOR: Verfijnde rijst
Voedingssupplement: Dieetinterventie-geraffineerde rijst
Proefpersonen in de controlegroep behielden hun gebruikelijke dieet van geraffineerde rijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma Lp-PLA2-activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Lp-PLA2 na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PBMC Lp-PLA2-activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PBMC Lp-PLA2 na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in PBMC Lp-PLA2 na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL-deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in LDL-deeltjesgrootte na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-deeltjesgrootte na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FN20130614

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren