당뇨병 전단계 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 말초혈액단핵세포(PBMC)의 순환지단백 관련 포스포리파아제 A2(Lp-PLA2) 활성 및 효소 활성에 대한 식이 효과
2013년 7월 4일 업데이트: Yonsei University
통곡물 및 콩류로 대체하면 당뇨병 전단계 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포에서 지단백 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 활동이 감소합니다
공복 혈당 장애(IFG) 환자의 순환 Lp-PLA2 활동 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 효소 활동에 대한 식이 중재(정제 쌀을 통곡물 및 콩류로 대체하고 야채를 많이 섭취함)의 효과를 확인했습니다. , 내당능 장애(IGT) 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병.
연구 개요
상세 설명
공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 99명의 환자를 무작위로 대조군(정제 쌀이 포함된 일반 식단) 또는 통곡물 그룹으로 할당했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
39년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복혈당장애(IFG, 100≤공복혈당<126 mg/dL)에 있던 피험자
- 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL)
제외 기준:
- 협심증을 포함한 심혈관 질환의 현재 및/또는 과거력
- 간 또는 신장 기능 장애
- 갑상선 또는 뇌하수체 질환
- 지난 12개월 동안 불안정한 체중 감소/증가(≥2kg)
- 임신 또는 수유
- 약물 또는 보충제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물 및 콩류
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통곡물군 피험자들은 정제된 쌀 섭취량을 콩류의 1/3, 보리의 1/3, 야생 쌀의 1/3로 대체하여 하루 3회 탄수화물 공급원으로 섭취하고 채소 섭취량을 최소 6단위로 늘렸다. (30-70g/unit) 하루에 충분한 식이섬유 섭취를 위해
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플라시보_COMPARATOR: 정제된 쌀
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대조군의 피실험자들은 정제된 쌀의 일반적인 식단을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 Lp-PLA2 활동
기간: 12주에 Lp-PLA2의 기준선에서 변화
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12주에 Lp-PLA2의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PBMC Lp-PLA2 활동
기간: 12주에 PBMC Lp-PLA2의 기준선으로부터의 변화
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12주에 PBMC Lp-PLA2의 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL 입자 크기
기간: 12주에 LDL 입자 크기의 기준선 대비 변화
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12주에 LDL 입자 크기의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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