Ruokavalion vaikutukset verenkierron lipoproteiiniin liittyvään fosfolipaasi A2 (Lp-PLA2) -aktiivisuuteen ja entsyymiaktiivisuuteen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t) potilailla, joilla on esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
torstai 4. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Korvaaminen täysjyväviljoilla ja palkokasveilla vähentää lipoproteiiniin liittyvää fosfolipaasi A2:n (Lp-PLA2) aktiivisuutta plasmassa ja perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa potilailla, joilla on esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Selvitimme ruokavaliointerventioiden (jalostetun riisin korvaaminen täysjyväviljoilla ja palkokasveilla sekä runsas kasvisten saanti) vaikutukset verenkierron Lp-PLA2-aktiivisuuteen ja entsyymiaktiivisuuteen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG) , heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai äskettäin todettu tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentäyhdeksän potilasta, joilla oli heikentynyt paastoglukoosi (IFG), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (tavallinen ruokavalio puhdistetun riisin kanssa) tai täysjyväviljaryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
39 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden paastoglukoosipitoisuus oli heikentynyt (IFG, 100≤ paastoglukoosi <126 mg/dl)
- tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (paastoglukoosi ≥126 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ja/tai aiempi sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien angina pectoris
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- kilpirauhasen tai aivolisäkkeen sairaus
- epävakaa painonpudotus/lisäys (≥2 kg) edellisten 12 kuukauden aikana
- raskaus tai imetys
- ottamalla lääkkeitä tai lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Täysjyvävilja ja palkokasvit
|
Täysjyväviljaryhmän koehenkilöt söivät hiilihydraattien lähteenä korvaamalla puhdistetun riisin 1/3:lla palkokasveja, 1/3:lla ohraa ja 1/3:lla villiriisiä kolme kertaa päivässä hiilihydraattien lähteenä ja lisäsivät vihannesten saannin vähintään 6 yksikköön. (30-70 g/yksikkö) päivässä riittävän ravintokuidun saannin takaamiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Puhdistettu riisi
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt säilyttivät tavanomaisen puhdistetun riisin ruokavalion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman Lp-PLA2-aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC Lp-PLA2 -aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PBMC Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta PBMC Lp-PLA2:ssa 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-hiukkaskoko
Aikaikkuna: LDL-hiukkaskoon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
LDL-hiukkaskoon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FN20130614
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .