Wpływ diety na aktywność krążącej lipoproteiny związanej z fosfolipazą A2 (Lp-PLA2) i aktywność enzymatyczną w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
4 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zastąpienie produktów pełnoziarnistych i roślin strączkowych zmniejsza aktywność fosfolipazy A2 (Lp-PLA2) związanej z lipoproteinami w osoczu i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
Określiliśmy wpływ interwencji dietetycznej (zastąpienie rafinowanego ryżu produktami pełnoziarnistymi i roślinami strączkowymi oraz wysokie spożycie warzyw) na aktywność krążącego Lp-PLA2 i aktywność enzymatyczną w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) u pacjentów z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) , upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) lub nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dziewięćdziesięciu dziewięciu pacjentów z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG), nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT) lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (zwykła dieta z rafinowanym ryżem) lub grupy pełnoziarnistej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
39 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo (IFG, 100≤ stężenie glukozy na czczo <126 mg/dl)
- lub nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 (glukoza na czczo ≥126 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- aktualna i/lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa, w tym dławica piersiowa
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- choroba tarczycy lub przysadki
- niestabilna utrata/przyrost masy ciała (≥2 kg) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- ciąża lub laktacja
- przyjmowanie leków lub suplementów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pełne ziarna i rośliny strączkowe
|
Osoby z grupy pełnoziarnistej spożywały trzy razy dziennie zastępując rafinowany ryż 1/3 roślin strączkowych, 1/3 jęczmienia i 1/3 dzikiego ryżu jako źródłem węglowodanów oraz zwiększały spożycie warzyw do co najmniej 6 jednostek (30-70 g/jednostkę) dziennie, aby zapewnić wystarczającą ilość błonnika pokarmowego.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rafinowany ryż
|
Osoby z grupy kontrolnej utrzymywały swoją zwykłą dietę składającą się z rafinowanego ryżu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność Lp-PLA2 w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność PBMC Lp-PLA2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PBMC Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC Lp-PLA2 po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość cząstek LDL
Ramy czasowe: Zmiana wielkości cząstek LDL w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Zmiana wielkości cząstek LDL w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FN20130614
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .