Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdseffekter på sirkulerende lipoproteinassosiert fosfolipase A2 (Lp-PLA2) aktivitet og enzymaktivitet i mononukleære celler i perifert blod (PBMC) hos pasienter med prediabetes eller nydiagnostisert type 2 diabetes

4. juli 2013 oppdatert av: Yonsei University

Erstatning med fullkorn og belgfrukter reduserer lipoproteinassosiert fosfolipase A2 (Lp-PLA2) aktiviteter i mononukleære celler i plasma og perifert blod hos pasienter med prediabetes eller nydiagnostisert type 2-diabetes

Vi bestemte effekten av diettintervensjon (erstatning av raffinert ris med fullkorn og belgfrukter og et høyt inntak av grønnsaker) på sirkulerende Lp-PLA2-aktivitet og enzymaktivitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos pasienter med nedsatt fastende glukose (IFG) , nedsatt glukosetoleranse (IGT) eller nydiagnostisert type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nittini pasienter med svekket fastende glukose (IFG), svekket glukosetoleranse (IGT) eller nydiagnostisert type 2 diabetes ble tilfeldig fordelt til enten en kontrollgruppe (vanlig diett med raffinert ris) eller hele korngruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde nedsatt fastende glukose (IFG, 100≤ fastende glukose <126 mg/dL)
  • eller nydiagnostisert type 2 diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende og/eller tidligere historie med kardiovaskulær sykdom inkludert angina
  • lever- eller nyresvikt
  • skjoldbruskkjertel eller hypofysesykdom
  • ustabil vekttap/økning (≥2 kg) i løpet av de siste 12 månedene
  • graviditet eller amming
  • tar medisiner eller kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fullkorn og belgfrukter
Kosttilskudd: Kosttilskudd - hele korn og belgfrukter
Forsøkspersoner i hele korngruppen konsumerte å erstatte inntak av raffinert ris med 1/3 av belgfrukter, 1/3 av bygg og 1/3 av villris tre ganger daglig som en karbohydratkilde og økte grønnsaksinntaket til minst 6 enheter (30-70 g/enhet) per dag for tilstrekkelig inntak av kostfiber.
PLACEBO_COMPARATOR: Raffinert ris
Kosttilskudd: Kosttilskudd - Raffinert ris
Forsøkspersonene i kontrollgruppen opprettholdt sitt vanlige kosthold med raffinert ris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma Lp-PLA2 aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker
Endring fra baseline i Lp-PLA2 ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PBMC Lp-PLA2 aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i PBMC Lp-PLA2 ved 12 uker
Endring fra baseline i PBMC Lp-PLA2 ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL partikkelstørrelse
Tidsramme: Endring fra baseline i LDL-partikkelstørrelse ved 12 uker
Endring fra baseline i LDL-partikkelstørrelse ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FN20130614

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere