Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæteffekter på cirkulerende lipoprotein-associeret phospholipase A2 (Lp-PLA2) aktivitet og enzymaktivitet i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) hos patienter med prædiabetes eller nydiagnosticeret type 2-diabetes

4. juli 2013 opdateret af: Yonsei University

Udskiftning med fuldkorn og bælgplanter reducerer Lipoprotein-associeret Phospholipase A2 (Lp-PLA2) aktiviteter i mononukleære celler i plasma og perifert blod hos patienter med prædiabetes eller nydiagnosticeret type 2-diabetes

Vi bestemte virkningerne af diætintervention (erstatning af raffineret ris med fuldkorn og bælgfrugter og et højt indtag af grøntsager) på cirkulerende Lp-PLA2-aktivitet og enzymaktivitet i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) hos patienter med nedsat fastende glukose (IFG) , nedsat glukosetolerance (IGT) eller nydiagnosticeret type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nioghalvfems patienter med nedsat fastende glukose (IFG), nedsat glukosetolerance (IGT) eller nydiagnosticeret type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe (sædvanlig diæt med raffineret ris) eller fuldkornsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde nedsat fastende glukose (IFG, 100≤ fastende glukose <126 mg/dL)
  • eller nydiagnosticeret type 2-diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende og/eller tidligere historie med kardiovaskulær sygdom, herunder angina
  • dysfunktion af lever eller nyrer
  • skjoldbruskkirtel eller hypofysesygdom
  • ustabilt vægttab/forøgelse (≥2 kg) over de foregående 12 måneder
  • graviditet eller amning
  • tager medicin eller kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fuldkorn og bælgfrugter
Kosttilskud: Diætintervention - fuldkorn og bælgfrugter
Forsøgspersoner i fuldkornsgruppen indtog ved at erstatte indtaget af raffineret ris med 1/3 af bælgfrugter, 1/3 af byg og 1/3 af vilde ris tre gange om dagen som kulhydratkilde og øgede grøntsagsindtaget til mindst 6 enheder (30-70 g/enhed) om dagen for tilstrækkeligt kostfiberindtag.
PLACEBO_COMPARATOR: Raffineret ris
Kosttilskud: Diætintervention - Raffineret ris
Forsøgspersoner i kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige kost med raffineret ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma Lp-PLA2 aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger
Ændring fra baseline i Lp-PLA2 efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PBMC Lp-PLA2 aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i PBMC Lp-PLA2 efter 12 uger
Ændring fra baseline i PBMC Lp-PLA2 efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL partikelstørrelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i LDL-partikelstørrelse efter 12 uger
Ændring fra baseline i LDL-partikelstørrelse efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2013

Først opslået (SKØN)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FN20130614

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat fastende glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner