Effets alimentaires sur l'activité de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines circulantes (Lp-PLA2) et l'activité enzymatique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez les patients atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
4 juillet 2013 mis à jour par: Yonsei University
Le remplacement par des grains entiers et des légumineuses réduit les activités de la phospholipase A2 (Lp-PLA2) associée aux lipoprotéines dans le plasma et les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
Nous avons déterminé les effets d'une intervention diététique (remplacement du riz raffiné par des grains entiers et des légumineuses et une forte consommation de légumes) sur l'activité Lp-PLA2 circulante et l'activité enzymatique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez des patients présentant une glycémie à jeun altérée (IFG) , altération de la tolérance au glucose (IGT) ou diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Quatre-vingt-dix-neuf patients présentant une glycémie à jeun altérée (IFG), une tolérance au glucose altérée (IGT) ou un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ont été répartis au hasard soit dans un groupe témoin (régime habituel avec du riz raffiné), soit dans le groupe des grains entiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yonsei University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
39 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en glycémie à jeun altérée (IFG, 100≤ glycémie à jeun <126 mg/dL)
- ou diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (glycémie à jeun ≥126 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- antécédents actuels et/ou passés de maladie cardiovasculaire, y compris l'angine de poitrine
- dysfonctionnement hépatique ou rénal
- maladie de la thyroïde ou de l'hypophyse
- perte/prise de poids instable (≥2 kg) au cours des 12 derniers mois
- grossesse ou allaitement
- prendre des médicaments ou des suppléments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Grains entiers et légumineuses
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Les sujets du groupe à grains entiers ont consommé le remplacement de l'apport de riz raffiné par 1/3 de légumineuses, 1/3 d'orge et 1/3 de riz sauvage trois fois par jour comme source de glucides et ont augmenté l'apport de légumes à au moins 6 unités (30-70 g/unité) par jour pour un apport suffisant en fibres alimentaires.
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PLACEBO_COMPARATOR: Riz raffiné
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Les sujets du groupe témoin ont maintenu leur régime alimentaire habituel de riz raffiné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité Lp-PLA2 plasmatique
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Changement par rapport aux valeurs initiales de Lp-PLA2 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité PBMC Lp-PLA2
Délai: Changement par rapport au départ dans les PBMC Lp-PLA2 à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans les PBMC Lp-PLA2 à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille des particules de LDL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la taille des particules de LDL à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la taille des particules de LDL à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FN20130614
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