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Auswirkungen der Ernährung auf die Aktivität der zirkulierenden Lipoprotein-assoziierten Phospholipase A2 (Lp-PLA2) und die Enzymaktivität in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) bei Patienten mit Prädiabetes oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes

4. Juli 2013 aktualisiert von: Yonsei University

Der Ersatz durch Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte reduziert die Aktivitäten der Lipoprotein-assoziierten Phospholipase A2 (Lp-PLA2) in Plasma und peripheren mononukleären Blutzellen bei Patienten mit Prädiabetes oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes

Wir haben die Auswirkungen von diätetischen Interventionen (Ersatz von raffiniertem Reis durch Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte und eine hohe Aufnahme von Gemüse) auf die zirkulierende Lp-PLA2-Aktivität und die Enzymaktivität in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) bei Patienten mit beeinträchtigtem Nüchternzucker (IFG) bestimmt. , beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) oder neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neunundneunzig Patienten mit eingeschränkter Nüchternglukose (IFG), eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes wurden randomisiert entweder einer Kontrollgruppe (übliche Ernährung mit raffiniertem Reis) oder der Vollkorngruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

39 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit eingeschränktem Nüchternglukosewert (IFG, 100 ≤ Nüchternglukose < 126 mg/dL)
  • oder neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes (Nüchternglukose ≥126 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle und/oder vergangene kardiovaskuläre Erkrankung einschließlich Angina
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankung
  • instabile Gewichtsabnahme/-zunahme (≥2 kg) in den letzten 12 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention – Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte
Die Probanden in der Vollkorngruppe ersetzten die Aufnahme von raffiniertem Reis dreimal täglich durch 1/3 Hülsenfrüchte, 1/3 Gerste und 1/3 Wildreis als Kohlenhydratquelle und erhöhten die Gemüseaufnahme auf mindestens 6 Einheiten (30-70 g/Einheit) pro Tag für eine ausreichende Aufnahme von Ballaststoffen.
PLACEBO_COMPARATOR: Raffinierter Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention-Raffinierter Reis
Die Probanden in der Kontrollgruppe behielten ihre übliche Diät aus raffiniertem Reis bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Lp-PLA2-Aktivität
Zeitfenster: Änderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung von Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PBMC-Lp-PLA2-Aktivität
Zeitfenster: Änderung von PBMC Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung von PBMC Lp-PLA2 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Partikelgröße
Zeitfenster: Veränderung der LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FN20130614

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