Effetti dietetici sull'attività della fosfolipasi A2 (Lp-PLA2) associata alle lipoproteine circolanti e sull'attività enzimatica nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) in pazienti con prediabete o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
4 luglio 2013 aggiornato da: Yonsei University
La sostituzione con cereali integrali e legumi riduce l'attività della fosfolipasi A2 (Lp-PLA2) associata alle lipoproteine nelle cellule mononucleate del plasma e del sangue periferico nei pazienti con prediabete o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
Abbiamo determinato gli effetti dell'intervento dietetico (sostituzione del riso raffinato con cereali integrali e legumi e un'elevata assunzione di verdure) sull'attività circolante di Lp-PLA2 e sull'attività enzimatica nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) in pazienti con ridotta glicemia a digiuno (IFG) , ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Novantanove pazienti con ridotta glicemia a digiuno (IFG), ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (dieta abituale con riso raffinato) o al gruppo di cereali integrali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 39 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con glicemia a digiuno alterata (IFG, 100≤ glicemia a digiuno <126 mg/dL)
- o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi (glicemia a digiuno ≥126 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- storia attuale e/o passata di malattie cardiovascolari inclusa l'angina
- disfunzione epatica o renale
- malattie della tiroide o dell'ipofisi
- perdita/aumento di peso instabile (≥2 kg) nei 12 mesi precedenti
- gravidanza o allattamento
- assunzione di farmaci o integratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Cereali integrali e legumi
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I soggetti nel gruppo di cereali integrali hanno consumato la sostituzione dell'assunzione di riso raffinato con 1/3 di legumi, 1/3 di orzo e 1/3 di riso selvatico tre volte al giorno come fonte di carboidrati e hanno aumentato l'assunzione di verdure ad almeno 6 unità (30-70 g/unità) al giorno per un sufficiente apporto di fibre alimentari.
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PLACEBO_COMPARATORE: Riso raffinato
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I soggetti del gruppo di controllo hanno mantenuto la loro dieta abituale a base di riso raffinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività plasmatica di Lp-PLA2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di Lp-PLA2 a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale di Lp-PLA2 a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività PBMC Lp-PLA2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in PBMC Lp-PLA2 a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale in PBMC Lp-PLA2 a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimensione delle particelle LDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della dimensione delle particelle LDL a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della dimensione delle particelle LDL a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FN20130614
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