小児救急部門における小児喘息管理および通信機器 (PACCI) の適応
2013年7月9日 更新者：Aris Garro、Rhode Island Hospital
この研究では、12 項目のアンケートである小児喘息管理および救急部門向け通信手段 (PACCI-ED) が、救急部門の医師が子供の喘息コントロールを正確に評価するのに役立つかどうかを検討しました。
この研究には、都市部の小児病院の救急科の医師が介入しました。 この介入は、研究に参加した医師の一人が喘息の増悪のために1歳から17歳の子供を治療したときに行われた。 親は子供の喘息に関する PACCI-ED の質問に答えました。 医師の半数は PACCI-ED の結果を見ることを許可され、残りの医師は許可されませんでした。 2つの医師グループは、子供の喘息が悪化しているのか改善しているのか、家族が必要な頻度で制御薬を投与しているかどうか、子供の喘息が家族にとってどの程度の負担であるかなど、喘息コントロールのカテゴリーを正確に特定する能力について比較された。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中に子供が研究機関の救急外来に運ばれた
- 子供は1歳から17歳でした
- 親の報告により子供が喘息と医師に診断された
- 小児の主治医は救急外来受診は喘息によるものだと考えていた
- 小児の主治医はインフォームドコンセントを完了し、研究開始時にPACCI-ED群または対照群にランダムに割り付けられた
除外基準:
- 子供が重大な肺疾患または心臓疾患を患っている
- 子供の家族は英語を話さない人でした
- 子供は重度の呼吸困難のため中傷病室にトリアージされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PACCI-ED
PACCI-ED 出席者には PACCI-ED 使用介入が与えられました。
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担当医師は、評価フォームに記入する前に患者の PACCI-ED を閲覧することが許可されました。
小児救急外来の訪問時に、出席者には、PACCI-ED は小児の喘息コントロールと服薬遵守を評価するために使用され、結果評価フォームに記入するために PACCI-ED を使用できることが伝えられました。
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介入なし：コントロール
対照参加者には PACCI-ED 使用介入は与えられなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール
時間枠：1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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主治医は、「過去 12 か月間のこの患者の喘息コントロールを最もよく表しているものは次のうちどれですか?」と答えました。
(回答: 制御されている、部分的に制御されている、軽度に制御されていない、中程度に制御されていない、重度に制御されていない)。
反応は、PACCI アルゴリズムに基づいて、同等のカテゴリーの対照と比較されました。
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1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の軌跡
時間枠：1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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主治医は、「過去 12 か月にわたるこの患者の喘息の状態の変化を最もよく表しているものは次のうちどれですか?」と答えました。
(回答: 変化なし、悪化、改善)。
応答は、PACCI アルゴリズムに基づいて、同等のカテゴリの軌跡と比較されました。
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1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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服薬アドヒアランス
時間枠：1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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主治医は、「あなたの臨床判断では、過去 1 週間で、この患者は毎日喘息の管理薬をどのくらいの頻度で使用していますか?」と答えました。
(回答: まったくない (週 0 日)、時々 (週 1 ～ 3 日)、ほとんどの場合 (週 4 ～ 6 日)、常に (週 7 日))。
反応は、PACCI アルゴリズムに基づいて、同等の服薬遵守カテゴリーと比較されました。
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1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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喘息による家族への負担
時間枠：1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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主治医は、「過去 12 か月間、この患者の喘息が介護者にとってどれほど負担であったかを最もよく表しているものは次のうちどれですか?」と答えました。
（回答：まったく負担ではない、やや負担、非常に負担）。
反応は、PACCI アルゴリズムに基づいて喘息負荷の同等のカテゴリーと比較されました。
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1 日 (評価は救急外来の訪問中に一度に行われます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。