在儿科急诊科采用儿科哮喘控制和通信仪器 (PACCI)
2013年7月9日 更新者：Aris Garro、Rhode Island Hospital
本研究检验了急诊科儿科哮喘控制和交流工具 (PACCI-ED)，一份包含 12 项的问卷，是否可以帮助急诊科的医生准确评估儿童的哮喘控制情况。
本研究涉及对城市儿科医院急诊科医生的干预。 当参与该研究的一名医生治疗一名 1-17 岁哮喘发作的儿童时，进行了干预。 父母在 PACCI-ED 上回答了关于他们孩子哮喘的问题。 一半的医生被允许查看 PACCI-ED 结果，另一半则不能。 比较了两组医生正确识别哮喘控制类别的能力、孩子的哮喘是在恶化还是在改善、家庭是否按应有的频率服用控制药物，以及孩子的哮喘给家庭带来的负担有多大.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童在学习期间被送往学习机构急诊室
- 孩子是 1 - 17 岁
- 根据父母报告，孩子被医生诊断为哮喘
- 儿童的主治医师认为急诊科就诊是由于哮喘
- 儿童的主治医师完成了知情同意，并在研究开始时随机分配到 PACCI-ED 或对照组
排除标准：
- 孩子患有严重的肺部或心脏合并症
- 孩子的家庭不会说英语
- 孩子因严重呼吸窘迫被分流到医疗创伤室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PACCI-ED
PACCI-ED 参加者接受了 PACCI-ED 使用干预。
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在完成评估表之前，允许主治医师查看患者的 PACCI-ED。
在孩子访问急诊室时，主治人员被告知 PACCI-ED 用于评估孩子的哮喘控制和药物依从性，他们可以用它来完成结果评估表。
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无干预：控制
对照组参加者未接受 PACCI-ED 使用干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制
大体时间：1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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主治医师回答“以下哪项最能描述该患者过去 12 个月的哮喘控制情况？”
（反应：控制、部分控制、轻度失控、中度失控、严重失控）。
将响应与基于 PACCI 算法的等效控制类别进行比较。
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1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘轨迹
大体时间：1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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主治医师回答“以下哪项最能描述该患者在过去 12 个月内哮喘状况的变化？”
（回应：没有变化，变得更糟，变得更好）。
将响应与基于 PACCI 算法的等效轨迹类别进行比较。
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1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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服药依从性
大体时间：1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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主治医师回答“根据您的临床判断，在过去一周内，这位患者使用他/她的日常控制性哮喘药物的频率是多少？”
（回应：完全没有（0 天/周），有时（1-3 天/周），大部分时间（4-6 天/周），所有时间（7 天/周）。
将反应与基于 PACCI 算法的等效药物依从性类别进行比较。
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1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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家庭的哮喘负担
大体时间：1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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主治医师回答“以下哪项最能描述这位患者的哮喘在过去 12 个月中给护理人员造成的负担有多大？”
（回应：一点也不累，有点累，非常累）。
将反应与基于 PACCI 算法的哮喘负担的等效类别进行比较。
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1 天（评估在急诊科就诊期间一次性进行）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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