- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01895478
Tilpasning af det pædiatriske astmakontrol- og kommunikationsinstrument (PACCI) i en pædiatrisk akutafdeling
Denne undersøgelse undersøgte, om det pædiatriske astmakontrol- og kommunikationsinstrument til akutafdelingen (PACCI-ED), et spørgeskema med 12 punkter, kan hjælpe læger på skadestuen med nøjagtigt at vurdere et barns astmakontrol.
Denne undersøgelse involverede en intervention med lægerne på skadestuen på et børnehospital i byerne. Interventionen blev foretaget, da en af de læger, der var involveret i undersøgelsen, behandlede et barn i alderen 1-17 år for en astmaforværring. Forældre besvarede spørgsmål på PACCI-ED om deres børns astma. Halvdelen af lægerne fik lov til at se PACCI-ED-resultaterne, og halvdelen fik ikke lov. De to grupper af læger blev sammenlignet med hensyn til deres evne til korrekt at identificere astmakontrolkategorier, om et barns astma var forværret eller i bedring, om familien administrerede kontrolmedicin så ofte, som de burde, og hvor stor en byrde barnets astma var for familien. .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn præsenteret på studieinstitutions skadestue i studieperioden
- Barnet var 1-17 år
- Barnet har lægediagnosticeret astma efter forældrerapport
- Den behandlende læge for barnet mente, at besøget på skadestuen skyldtes astma
- Den behandlende læge for barnet udfyldte informeret samtykke og blev randomiseret til PACCI-ED eller kontrolgruppe ved begyndelsen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en alvorlig lunge- eller hjertesygdom
- Barnets familie var ikke-engelsktalende
- Barnet blev triageret til med-trauma bugten for alvorlig åndedrætsbesvær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PACCI-ED
PACCI-ED-deltagere fik PACCI-ED-brugsinterventionen.
|
De behandlende læger fik lov til at se patientens PACCI-ED, før de udfyldte vurderingsskemaet.
De fremmødte fik at vide på tidspunktet for barnets ED-besøg, at PACCI-ED bruges til at vurdere et barns astmakontrol og overholdelse af medicin, og at de kunne bruge det til at udfylde resultatvurderingsskemaet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere fik ikke PACCI-ED-brugsinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Den behandlende læge svarede "Hvilket af følgende beskriver bedst denne patients astmakontrol over de seneste 12 måneder?"
(RESPONS: Kontrolleret, delvist kontrolleret, let ukontrolleret, moderat ukontrolleret, svært ukontrolleret).
Svar blev sammenlignet med tilsvarende kategorier af kontrol baseret på PACCI-algoritme.
|
1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma bane
Tidsramme: 1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Den behandlende læge svarede "Hvilket af følgende beskriver bedst ændringerne i denne patients astmastatus over de seneste 12 måneder?"
(SVAR: Ingen forandring, bliver værre, bliver bedre).
Svar blev sammenlignet med tilsvarende kategorier af bane baseret på PACCI-algoritme.
|
1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Den behandlende læge svarede "Efter din kliniske vurdering, i løbet af den sidste uge, hvor ofte bruger denne patient sin daglige astmamedicin?"
(SVAR: Slet ikke (0 dage/uge), nogle gange (1-3 dage/uge), det meste af tiden (4-6 dage/uge), hele tiden (7 dage/uge)).
Svarene blev sammenlignet med tilsvarende kategorier af medicinadhærens baseret på PACCI-algoritme.
|
1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
|
Astma byrde for familien
Tidsramme: 1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Den behandlende læge svarede "Hvilket af følgende beskriver bedst, hvor belastende denne patients astma har været for plejepersonalet i løbet af de sidste 12 måneder?"
(SVAR: Slet ikke belastende, noget belastende, meget belastende).
Svarene blev sammenlignet med tilsvarende kategorier af astmabyrde baseret på PACCI-algoritmen.
|
1 dag (Vurdering sker på et enkelt tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 210394
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PACCI-ED brug
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet