- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01895478
Lasten astman hallinta- ja viestintälaitteen (PACCI) mukauttaminen lasten päivystysosastolle
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, voiko ensiapuosaston lasten astman hallinta- ja viestintäväline (PACCI-ED), 12 kohdan kyselylomake auttaa ensiapuosaston lääkäreitä arvioimaan tarkasti lapsen astman hallinnan.
Tämä tutkimus sisälsi interventioon kaupunkien lastensairaalan ensiapuosaston lääkäreiden kanssa. Interventio tehtiin, kun yksi tutkimukseen osallistuneista lääkäreistä hoiti 1-17-vuotiasta lasta astman pahenemisen vuoksi. Vanhemmat vastasivat PACCI-ED:n kysymyksiin lastensa astmasta. Puolet lääkäreistä sai nähdä PACCI-ED-tulokset ja puolet ei. Näitä kahta lääkäreiden ryhmää verrattiin niiden kyvyssä tunnistaa oikein astman kontrolliluokat, pahentuiko tai parantuiko lapsen astma, annettiinko perhe kontrolloivia lääkkeitä niin usein kuin pitäisi ja kuinka suuri taakka lapsen astma oli perheelle. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi toimitettu opintolaitoksen päivystykseen opintojakson aikana
- Lapsi oli 1-17 vuotias
- Lapsella on lääkärin toteama astma vanhemman ilmoituksen mukaan
- Lapsen hoitava lääkäri uskoi ensiapukäynnin johtuneen astmasta
- Lapsen hoitava lääkäri sai tietoon perustuvan suostumuksen ja hänet satunnaistettiin PACCI-ED:hen tai kontrolliryhmään tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus
- Lapsen perhe ei puhunut englantia
- Lapsi tuomittiin sairaalahoitoon vakavan hengitysvaikeuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PACCI-ED
PACCI-ED:n osallistujille annettiin PACCI-ED:n käyttöinterventio.
|
Hoitoon osallistuvat lääkärit saivat tarkastella potilaan PACCI-ED:tä ennen arviointilomakkeen täyttämistä.
Läsnäolijoille kerrottiin lapsen ED-käynnin yhteydessä, että PACCI-ED:tä käytetään lapsen astman hallinnan ja lääkityksen noudattamisen arvioimiseen ja että he voivat käyttää sitä tulosten arviointilomakkeen täyttämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliläisille ei annettu PACCI-ED-käyttöinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Hoitava lääkäri vastasi "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten tämän potilaan astman hallintaa viimeisten 12 kuukauden aikana?"
(VASTAUKSET: Hallittu, osittain hallinnassa, lievästi hallitsematon, kohtalaisen hallitsematon, vakavasti hallitsematon).
Vastauksia verrattiin vastaaviin kontrolliluokkiin PACCI-algoritmin perusteella.
|
1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Hoitava lääkäri vastasi "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten tämän potilaan astmatilan muutoksia viimeisen 12 kuukauden aikana?"
(VASTAUKSET: Ei muutosta, pahenee, paranee).
Vastauksia verrattiin vastaaviin lentoratakategorioihin PACCI-algoritmin perusteella.
|
1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Hoitava lääkäri vastasi "Kuinka usein tämä potilas käyttää kliinisen arvion mukaan kuluneen viikon aikana päivittäistä astmalääkettä?"
(VASTAUKSET: Ei ollenkaan (0 päivää/viikko), joskus (1-3 päivää/viikko), suurimman osan ajasta (4-6 päivää/viikko), koko ajan (7 päivää/viikko)).
Vastauksia verrattiin vastaaviin lääkityksen noudattamisen luokkiin PACCI-algoritmin perusteella.
|
1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
|
Astma taakka perheelle
Aikaikkuna: 1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Hoitava lääkäri vastasi: "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten, kuinka raskasta tämän potilaan astma on ollut hoitajalle viimeisten 12 kuukauden aikana?"
(VASTAUKSET: Ei ollenkaan raskasta, jonkin verran raskasta, erittäin raskasta).
Vastauksia verrattiin vastaaviin astmarasituksen luokkiin PACCI-algoritmin perusteella.
|
1 päivä (Arviointi tapahtuu yhdellä kertaa päivystyskäynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210394
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .