Aanpassing van het Pediatric Astma Control & Communication Instrument (PACCI) op een afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
9 juli 2013 bijgewerkt door: Aris Garro, Rhode Island Hospital
In deze studie werd onderzocht of het Pediatric Astma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED), een vragenlijst met 12 items, artsen op de afdeling spoedeisende hulp kan helpen om de astmacontrole van een kind nauwkeurig te beoordelen.
Deze studie omvatte een interventie met de artsen op de afdeling spoedeisende hulp van een stedelijk kinderziekenhuis. De interventie werd gedaan toen een van de artsen die betrokken waren bij de studie een kind van 1-17 jaar behandelde voor een astma-exacerbatie. Ouders beantwoordden vragen op de PACCI-ED over de astma van hun kinderen. De helft van de artsen mocht de PACCI-ED-resultaten inzien en de andere helft niet. De twee groepen artsen werden vergeleken op basis van hun vermogen om categorieën voor astmabeheersing correct te identificeren, of de astma van een kind verslechterde of verbeterde, of het gezin zo vaak controlemedicatie toediende als zou moeten, en hoeveel belasting de astma van het kind voor het gezin was. .
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind tijdens de studieperiode aangeboden aan de afdeling spoedeisende hulp van de onderzoeksinstelling
- Kind was 1 - 17 jaar oud
- Kind heeft door een ouder gemeld astma vastgesteld door een arts
- De behandelend arts voor het kind geloofde dat het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp te wijten was aan astma
- De behandelende arts voor het kind voltooide de geïnformeerde toestemming en werd aan het begin van de studie gerandomiseerd naar PACCI-ED of controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een ernstige comorbide long- of hartaandoening
- Familie van kind sprak geen Engels
- Het kind werd naar de medische afdeling gebracht vanwege ernstige ademnood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PACCI-ED
PACCI-ED-bezoekers kregen de PACCI-ED-gebruiksinterventie.
|
Behandelende artsen mochten de PACCI-ED van de patiënt inzien alvorens het beoordelingsformulier in te vullen.
Tijdens het SEH-bezoek van het kind werd de aanwezigen verteld dat de PACCI-ED wordt gebruikt om de astmacontrole en therapietrouw van een kind te beoordelen, en dat ze deze kunnen gebruiken om het beoordelingsformulier voor de resultaten in te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlebezoekers kregen de PACCI-ED-gebruiksinterventie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Behandelend arts antwoordde: "Welke van de volgende beschrijft het best de astmacontrole van deze patiënt in de afgelopen 12 maanden?"
(ANTWOORD: Gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd, licht ongecontroleerd, matig ongecontroleerd, ernstig ongecontroleerd).
Reacties werden vergeleken met equivalente controlecategorieën op basis van het PACCI-algoritme.
|
1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma Traject
Tijdsspanne: 1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Behandelend arts antwoordde: "Welke van de volgende beschrijft het beste de veranderingen in de astmastatus van deze patiënt gedurende de afgelopen 12 maanden?"
(ANTWOORDEN: Geen verandering, erger worden, beter worden).
Reacties werden vergeleken met equivalente trajectcategorieën op basis van het PACCI-algoritme.
|
1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Behandelend arts antwoordde: "Naar uw klinisch oordeel, hoe vaak heeft deze patiënt de afgelopen week zijn/haar dagelijkse astmamedicatie gebruikt?"
(ANTWOORD: Helemaal niet (0 dagen/week), soms (1-3 dagen/week), meestal (4-6 dagen/week), altijd (7 dagen/week)).
Reacties werden vergeleken met gelijkwaardige categorieën van therapietrouw op basis van het PACCI-algoritme.
|
1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
|
Astmalast voor familie
Tijdsspanne: 1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Behandelend arts antwoordde: "Welke van de volgende beschrijft het beste hoe belastend de astma van deze patiënt de afgelopen 12 maanden is geweest voor de zorgverlener?"
(REACTIES: Helemaal niet belastend, enigszins belastend, zeer belastend).
Reacties werden vergeleken met equivalente astmacategorieën op basis van het PACCI-algoritme.
|
1 dag (Beoordeling vindt eenmalig plaats tijdens bezoek aan spoedeisende hulp)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210394
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .