소아 응급실에서 소아 천식 제어 및 통신 기기(PACI)의 적응
2013년 7월 9일 업데이트: Aris Garro, Rhode Island Hospital
이 연구는 12개 항목의 설문지인 PACCI-ED(Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department)가 응급실의 의사가 어린이의 천식 조절을 정확하게 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사했습니다.
이 연구는 도시 소아과 병원의 응급실 의사들과의 개입을 포함했습니다. 개입은 연구에 참여한 의사 중 한 명이 천식 악화에 대해 1-17세 어린이를 치료했을 때 이루어졌습니다. 부모는 PACCI-ED에서 자녀의 천식에 대한 질문에 답했습니다. 의사의 절반은 PACCI-ED 결과를 볼 수 있었고 절반은 볼 수 없었습니다. 두 그룹의 의사는 어린이의 천식이 악화되고 있는지, 가족이 필요한 만큼 자주 조절 약물을 투여하고 있는지, 어린이의 천식이 가족에게 얼마나 많은 부담을 주는지, 천식 조절 범주를 정확하게 식별하는 능력에 대해 비교되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수험기간 중 수험기관 응급실에 입원한 아동
- 어린이는 1 - 17세였습니다.
- 아이는 부모 보고서에 의해 의사 진단 천식
- 어린이 주치의는 응급실 방문이 천식 때문이라고 믿었습니다.
- 어린이를 위한 주치의는 정보에 입각한 동의서를 작성했으며 연구 시작 시 PACCI-ED 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
제외 기준:
- 어린이에게 중대한 폐 또는 심장 동반 질환이 있는 경우
- 아동의 가족은 영어를 사용하지 않았습니다.
- 아이는 심한 호흡곤란으로 중증외상실로 분류되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACCI-ED
PACCI-ED 참석자는 PACCI-ED 사용 중재를 받았습니다.
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주치의는 평가 양식을 작성하기 전에 환자의 PACCI-ED를 볼 수 있었습니다.
아동의 ED 방문 시 참석자는 PACCI-ED가 아동의 천식 조절 및 약물 순응도를 평가하는 데 사용되며 결과 평가 양식을 작성하는 데 사용할 수 있다고 들었습니다.
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간섭 없음: 제어
제어 출석에는 PACCI-ED 사용 개입이 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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주치의는 "다음 중 지난 12개월 동안 이 환자의 천식 조절을 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?"라고 대답했습니다.
(응답: 제어됨, 부분적으로 제어됨, 약간 제어되지 않음, 보통 제어되지 않음, 심각하게 제어되지 않음).
응답은 PACCI 알고리즘을 기반으로 하는 동등한 제어 범주와 비교되었습니다.
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1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 궤적
기간: 1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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주치의가 "다음 중 지난 12개월 동안 이 환자의 천식 상태 변화를 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?"라고 대답했습니다.
(응답: 변화 없음, 악화, 개선).
응답은 PACCI 알고리즘을 기반으로 궤적의 동등한 범주와 비교되었습니다.
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1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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약물 순응도
기간: 1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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주치의는 "당신의 임상적 판단에 따르면, 지난 주 동안 이 환자는 매일 컨트롤러 천식 약을 얼마나 자주 사용합니까?"라고 대답했습니다.
(답변: 전혀 없음(0일/주), 가끔(1-3일/주), 대부분(4-6일/주), 항상(7일/주)).
응답을 PACCI 알고리즘에 기반한 동등한 복약 준수 범주와 비교했습니다.
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1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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가족에게 천식 부담
기간: 1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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주치의가 "지난 12개월 동안 이 환자의 천식이 간병인에게 얼마나 부담이 되었는지 다음 중 가장 잘 설명한 것은 무엇입니까?"라고 대답했습니다.
(답변: 전혀 부담스럽지 않다, 다소 부담스럽다, 매우 부담스럽다).
응답은 PACCI 알고리즘을 기반으로 천식 부담의 동등한 범주와 비교되었습니다.
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1일(응급실 방문 중 한 번에 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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