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Adaptação do Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) em um Serviço de Emergência Pediátrica

9 de julho de 2013 atualizado por: Aris Garro, Rhode Island Hospital

Este estudo examinou se o Instrumento de Comunicação e Controle da Asma Pediátrica para o Departamento de Emergência (PACCI-ED), um questionário de 12 itens, pode ajudar os médicos no departamento de emergência a avaliar com precisão o controle da asma de uma criança.

Este estudo envolveu uma intervenção com os médicos do serviço de emergência de um hospital pediátrico urbano. A intervenção foi feita quando um dos médicos envolvidos no estudo tratou uma criança de 1 a 17 anos de idade para uma exacerbação da asma. Os pais responderam perguntas no PACCI-ED sobre a asma de seus filhos. Metade dos médicos teve permissão para ver os resultados do PACCI-ED e a outra metade não. Os dois grupos de médicos foram comparados em sua capacidade de identificar corretamente as categorias de controle da asma, se a asma de uma criança estava piorando ou melhorando, se a família estava administrando medicamentos de controle com a frequência necessária e quanto a asma da criança era um fardo para a família .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança apresentada ao pronto-socorro da instituição de estudo durante o período de estudo
  • A criança tinha 1 - 17 anos
  • A criança tem asma diagnosticada pelo médico por relatório dos pais
  • O médico assistente da criança acreditava que a visita ao pronto-socorro era devido à asma
  • O médico assistente da criança preencheu o consentimento informado e foi randomizado para PACCI-ED ou grupo de controle no início do estudo

Critério de exclusão:

  • A criança tem comorbidade pulmonar ou cardíaca grave
  • A família da criança não falava inglês
  • A criança foi encaminhada para a enfermaria de traumas médicos por dificuldade respiratória grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PACCI-ED
Os atendimentos do PACCI-ED receberam a intervenção de uso do PACCI-ED.
Os médicos assistentes foram autorizados a visualizar o PACCI-ED do paciente antes de preencher o formulário de avaliação. Os atendentes foram informados no momento da visita do ED da criança que o PACCI-ED é usado para avaliar o controle da asma de uma criança e adesão à medicação, e que eles poderiam usá-lo para preencher o formulário de avaliação de resultados.
Sem intervenção: Ao controle
Os atendimentos de controle não receberam a intervenção de uso do PACCI-ED.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da Asma
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
O médico assistente respondeu "Qual das seguintes opções melhor descreve o controle da asma deste paciente nos últimos 12 meses?" (RESPOSTAS: Controlado, parcialmente controlado, levemente descontrolado, moderadamente descontrolado, severamente descontrolado). As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de controle com base no algoritmo PACCI.
1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetória da Asma
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
O médico assistente respondeu "Qual das seguintes opções melhor descreve as mudanças no estado de asma deste paciente nos últimos 12 meses?" (RESPOSTAS: Sem alteração, piorando, melhorando). As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de trajetória com base no algoritmo PACCI.
1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
Adesão à Medicação
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
O médico assistente respondeu "Em seu julgamento clínico, durante a última semana, com que frequência este paciente usou seu medicamento diário para controle da asma?" (RESPOSTAS: Nunca (0 dias/semana), às vezes (1-3 dias/semana), na maioria das vezes (4-6 dias/semana), sempre (7 dias/semana)). As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de adesão à medicação com base no algoritmo PACCI.
1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
Carga da asma para a família
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
O médico assistente respondeu: "Qual das seguintes opções melhor descreve o quanto a asma deste paciente tem sido onerosa para o cuidador nos últimos 12 meses?" (RESPOSTAS: Nada pesado, um pouco pesado, muito pesado). As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de carga de asma com base no algoritmo PACCI.
1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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