- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895478
Adaptação do Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) em um Serviço de Emergência Pediátrica
Este estudo examinou se o Instrumento de Comunicação e Controle da Asma Pediátrica para o Departamento de Emergência (PACCI-ED), um questionário de 12 itens, pode ajudar os médicos no departamento de emergência a avaliar com precisão o controle da asma de uma criança.
Este estudo envolveu uma intervenção com os médicos do serviço de emergência de um hospital pediátrico urbano. A intervenção foi feita quando um dos médicos envolvidos no estudo tratou uma criança de 1 a 17 anos de idade para uma exacerbação da asma. Os pais responderam perguntas no PACCI-ED sobre a asma de seus filhos. Metade dos médicos teve permissão para ver os resultados do PACCI-ED e a outra metade não. Os dois grupos de médicos foram comparados em sua capacidade de identificar corretamente as categorias de controle da asma, se a asma de uma criança estava piorando ou melhorando, se a família estava administrando medicamentos de controle com a frequência necessária e quanto a asma da criança era um fardo para a família .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança apresentada ao pronto-socorro da instituição de estudo durante o período de estudo
- A criança tinha 1 - 17 anos
- A criança tem asma diagnosticada pelo médico por relatório dos pais
- O médico assistente da criança acreditava que a visita ao pronto-socorro era devido à asma
- O médico assistente da criança preencheu o consentimento informado e foi randomizado para PACCI-ED ou grupo de controle no início do estudo
Critério de exclusão:
- A criança tem comorbidade pulmonar ou cardíaca grave
- A família da criança não falava inglês
- A criança foi encaminhada para a enfermaria de traumas médicos por dificuldade respiratória grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PACCI-ED
Os atendimentos do PACCI-ED receberam a intervenção de uso do PACCI-ED.
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Os médicos assistentes foram autorizados a visualizar o PACCI-ED do paciente antes de preencher o formulário de avaliação.
Os atendentes foram informados no momento da visita do ED da criança que o PACCI-ED é usado para avaliar o controle da asma de uma criança e adesão à medicação, e que eles poderiam usá-lo para preencher o formulário de avaliação de resultados.
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Sem intervenção: Ao controle
Os atendimentos de controle não receberam a intervenção de uso do PACCI-ED.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Asma
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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O médico assistente respondeu "Qual das seguintes opções melhor descreve o controle da asma deste paciente nos últimos 12 meses?"
(RESPOSTAS: Controlado, parcialmente controlado, levemente descontrolado, moderadamente descontrolado, severamente descontrolado).
As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de controle com base no algoritmo PACCI.
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1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetória da Asma
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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O médico assistente respondeu "Qual das seguintes opções melhor descreve as mudanças no estado de asma deste paciente nos últimos 12 meses?"
(RESPOSTAS: Sem alteração, piorando, melhorando).
As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de trajetória com base no algoritmo PACCI.
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1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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Adesão à Medicação
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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O médico assistente respondeu "Em seu julgamento clínico, durante a última semana, com que frequência este paciente usou seu medicamento diário para controle da asma?"
(RESPOSTAS: Nunca (0 dias/semana), às vezes (1-3 dias/semana), na maioria das vezes (4-6 dias/semana), sempre (7 dias/semana)).
As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de adesão à medicação com base no algoritmo PACCI.
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1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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Carga da asma para a família
Prazo: 1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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O médico assistente respondeu: "Qual das seguintes opções melhor descreve o quanto a asma deste paciente tem sido onerosa para o cuidador nos últimos 12 meses?"
(RESPOSTAS: Nada pesado, um pouco pesado, muito pesado).
As respostas foram comparadas com categorias equivalentes de carga de asma com base no algoritmo PACCI.
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1 dia (A avaliação ocorre em um único momento durante a visita ao pronto-socorro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210394
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